康哲藥業867｜注射液內地註冊上市許可申請獲受理
更新時間：10:45 2021-12-10 HKT
發佈時間：11:14 2021-12-10 HKT
發佈時間：11:14 2021-12-10 HKT
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康哲藥業(00867)公布，甲氨蝶呤注射液（預充式）的產品註冊上市許可申請已獲得國家藥品監督管理局受理。
公司指，產品是多種規格的小容量甲氨蝶呤注射劑，擬用於治療嚴重、頑固、致殘性銀屑病和其他自身免疫性疾病。產品已被國家藥監局公布為參比製劑，有望成為內地首個以皮下給藥治療銀屑病的甲氨蝶呤藥物，而產品亦已獲得歐洲藥品管理局總部批准上市。(ms.)
公司指，產品是多種規格的小容量甲氨蝶呤注射劑，擬用於治療嚴重、頑固、致殘性銀屑病和其他自身免疫性疾病。產品已被國家藥監局公布為參比製劑，有望成為內地首個以皮下給藥治療銀屑病的甲氨蝶呤藥物，而產品亦已獲得歐洲藥品管理局總部批准上市。(ms.)
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