康哲药业867｜注射液内地注册上市许可申请获受理
更新时间：10:45 2021-12-10 HKT
发布时间：11:14 2021-12-10 HKT
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康哲药业(00867)公布，甲氨蝶呤注射液（预充式）的产品注册上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。
公司指，产品是多种规格的小容量甲氨蝶呤注射剂，拟用于治疗严重、顽固、致残性银屑病和其他自身免疫性疾病。产品已被国家药监局公布为参比制剂，有望成为内地首个以皮下给药治疗银屑病的甲氨蝶呤药物，而产品亦已获得欧洲药品管理局总部批准上市。(ms.)
公司指，产品是多种规格的小容量甲氨蝶呤注射剂，拟用于治疗严重、顽固、致残性银屑病和其他自身免疫性疾病。产品已被国家药监局公布为参比制剂，有望成为内地首个以皮下给药治疗银屑病的甲氨蝶呤药物，而产品亦已获得欧洲药品管理局总部批准上市。(ms.)
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