漢霖論藥——打造中國醫藥國際品牌
張文傑
2021-10-06 04:17 HKT
字體大小
近年來，在政策的引導支持和產業資本的持續投入下，中國生物醫藥產業經過十數年的積累沉澱，自主創新能力加速提升，核心競爭力已向國際領先水平看齊，中國製藥以一個全新的姿態站上世界舞台。
腫瘤治療是內地創新藥匯集的重要研究領域，以當下最熱門的生物藥研究靶點PD-1/PD-L1為例，圍繞此訊號通路展開的國際化開發備受關注。其中，斯魯利單抗為復宏漢霖自主開發的創新型抗PD-1單抗，該產品於中國、土耳其、波蘭、烏克蘭、俄羅斯等全球多個國家和地區累計入組約2300名受試者，國際臨牀數據豐富。同時，圍繞肺癌、消化道腫瘤等大瘤種斯魯利單抗展開了廣泛的免疫治療探索，在3項肺癌適應症上進行了全面覆蓋，並就兩項適應症開展了國際多中心Ⅲ期臨牀試驗。
國際化開發經驗是中國製藥企業出海之路上的重要基石。在斯魯利單抗之前，該產品的開發企業復宏漢霖已順利推出一款中歐上市的漢曲優®（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac），打通了國產單抗藥物的「出海」道路。
2020年，漢曲優®打破了國產單抗生物藥在海外上市的GMP壁壘，獲得波蘭衛生監督機構簽發的歐盟GMP證書。同年7月，漢曲優®正式獲歐盟委員會批准上市，用於HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。隨後該產品快速在英國、德國、西班牙、法國、意大利、愛爾蘭、匈牙利等近20個歐洲國家和地區成功上市。根據復宏漢霖與合作夥伴的協議，漢曲優®將進一步完善在美國、加拿大地區的商業化佈局，全面覆蓋歐美主流國家市場。
未來，我們共同期待中國在生物醫藥產業浪潮中加速崛起，在世界舞台上貢獻更多中國力量。
復宏漢霖執行董事、首席執行官兼總裁
張文傑
腫瘤治療是內地創新藥匯集的重要研究領域，以當下最熱門的生物藥研究靶點PD-1/PD-L1為例，圍繞此訊號通路展開的國際化開發備受關注。其中，斯魯利單抗為復宏漢霖自主開發的創新型抗PD-1單抗，該產品於中國、土耳其、波蘭、烏克蘭、俄羅斯等全球多個國家和地區累計入組約2300名受試者，國際臨牀數據豐富。同時，圍繞肺癌、消化道腫瘤等大瘤種斯魯利單抗展開了廣泛的免疫治療探索，在3項肺癌適應症上進行了全面覆蓋，並就兩項適應症開展了國際多中心Ⅲ期臨牀試驗。
國際化開發經驗是中國製藥企業出海之路上的重要基石。在斯魯利單抗之前，該產品的開發企業復宏漢霖已順利推出一款中歐上市的漢曲優®（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac），打通了國產單抗藥物的「出海」道路。
2020年，漢曲優®打破了國產單抗生物藥在海外上市的GMP壁壘，獲得波蘭衛生監督機構簽發的歐盟GMP證書。同年7月，漢曲優®正式獲歐盟委員會批准上市，用於HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。隨後該產品快速在英國、德國、西班牙、法國、意大利、愛爾蘭、匈牙利等近20個歐洲國家和地區成功上市。根據復宏漢霖與合作夥伴的協議，漢曲優®將進一步完善在美國、加拿大地區的商業化佈局，全面覆蓋歐美主流國家市場。
未來，我們共同期待中國在生物醫藥產業浪潮中加速崛起，在世界舞台上貢獻更多中國力量。
復宏漢霖執行董事、首席執行官兼總裁
張文傑
最Hit
六角形/石紋易潔鑊千萬不能用！？化學博士K Kwong：掛羊頭賣狗肉 拆解5大迷思
2025-05-21 14:39 HKT
醫工結合｜踝關節復康機械人 助中風患者居家復康
21小時前
《東張》女神結婚僅三個月現婚姻危機？ 發文呻被chur爆身體接連受創「爆埋缸」：臉都凹了
2025-05-21 11:00 HKT
譚玉瑛千呎豪宅景觀一流 屋邨長大80年代以XX萬上車樓換樓 與初戀拍拖40年不婚不生
2025-05-21 09:00 HKT
更多文章