漢霖論藥——中國生物類似藥發展
張文傑
2021-09-11 01:13 HKT
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生物類似藥（biosimilar）是在質量、安全性和有效性方面，與已獲准註冊的參照藥具有相似性的治療用生物製品。近年來，憑藉與參照藥在質量、安全性及有效性方面的相似性和價格優勢，生物類似藥逐漸成為國內外醫藥領域研發的熱點，2018年全球生物類似藥市場高達72億美元。
2015年以來，我國生物類似藥審批政策逐漸與國際接軌，在政策、資本雙重激勵支持下，我國生物類似藥研發步入快車道。目前生物類似藥在中國滲透率已大幅提高，中國生物類似藥研發管線數量位居世界第一。
為廣泛提升製藥企業、醫生、支付方、患者以及公眾對生物類似藥認知與關注，進而提升生物類似藥可及性，推動中國生物類似藥產業的健康發展。2020年2月，在復宏漢霖和齊魯製藥共同支持下，亦弘商學院正式啟動中國首部全面介紹生物類似藥書籍《生物類似藥——從研發到使用》的編撰工作，經過一年編寫，該書籍已於近期正式出版。
中國工程院桑國衛院士評價稱，「《生物類似藥——從研發到使用》系統、全面介紹生物類似藥監管政策法規、研發技術指南與上市許可評價、生產與質量控制、臨牀使用、市場准入與支付以及全球行業發展態勢與挑戰等，可謂一部全面、深入闡述生物類似藥的全書。」
隨着中國醫保覆蓋程度增加，將進一步為中國生物類似藥發展提供有力支持。正如中國腫瘤內科學奠基者孫燕院士在該書序中寫道，「我們衷心期盼生物類似藥的可及性更上一層樓，廣大患者能夠早日迎來用得上、用得起高品質生物藥的醫藥發展新時代。」
復宏漢霖執行董事、首席執行官兼總裁
張文傑
2015年以來，我國生物類似藥審批政策逐漸與國際接軌，在政策、資本雙重激勵支持下，我國生物類似藥研發步入快車道。目前生物類似藥在中國滲透率已大幅提高，中國生物類似藥研發管線數量位居世界第一。
為廣泛提升製藥企業、醫生、支付方、患者以及公眾對生物類似藥認知與關注，進而提升生物類似藥可及性，推動中國生物類似藥產業的健康發展。2020年2月，在復宏漢霖和齊魯製藥共同支持下，亦弘商學院正式啟動中國首部全面介紹生物類似藥書籍《生物類似藥——從研發到使用》的編撰工作，經過一年編寫，該書籍已於近期正式出版。
中國工程院桑國衛院士評價稱，「《生物類似藥——從研發到使用》系統、全面介紹生物類似藥監管政策法規、研發技術指南與上市許可評價、生產與質量控制、臨牀使用、市場准入與支付以及全球行業發展態勢與挑戰等，可謂一部全面、深入闡述生物類似藥的全書。」
隨着中國醫保覆蓋程度增加，將進一步為中國生物類似藥發展提供有力支持。正如中國腫瘤內科學奠基者孫燕院士在該書序中寫道，「我們衷心期盼生物類似藥的可及性更上一層樓，廣大患者能夠早日迎來用得上、用得起高品質生物藥的醫藥發展新時代。」
復宏漢霖執行董事、首席執行官兼總裁
張文傑
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