汉霖论药——中国生物类似药发展

  生物类似药(biosimilar)是在质量、安全性和有效性方面,与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。近年来,凭借与参照药在质量、安全性及有效性方面的相似性和价格优势,生物类似药逐渐成为国内外医药领域研发的热点,2018年全球生物类似药市场高达72亿美元。
  2015年以来,我国生物类似药审批政策逐渐与国际接轨,在政策、资本双重激励支持下,我国生物类似药研发步入快车道。目前生物类似药在中国渗透率已大幅提高,中国生物类似药研发管线数量位居世界第一。
  为广泛提升制药企业、医生、支付方、患者以及公众对生物类似药认知与关注,进而提升生物类似药可及性,推动中国生物类似药产业的健康发展。2020年2月,在复宏汉霖和齐鲁制药共同支持下,亦弘商学院正式启动中国首部全面介绍生物类似药书籍《生物类似药——从研发到使用》的编撰工作,经过一年编写,该书籍已于近期正式出版。
  中国工程院桑国卫院士评价称,「《生物类似药——从研发到使用》系统、全面介绍生物类似药监管政策法规、研发技术指南与上市许可评价、生产与质量控制、临床使用、市场准入与支付以及全球行业发展态势与挑战等,可谓一部全面、深入阐述生物类似药的全书。」
  随着中国医保覆盖程度增加,将进一步为中国生物类似药发展提供有力支持。正如中国肿瘤内科学奠基者孙燕院士在该书序中写道,「我们衷心期盼生物类似药的可及性更上一层楼,广大患者能够早日迎来用得上、用得起高品质生物药的医药发展新时代。」
复宏汉霖执行董事、首席执行官兼总裁
张文杰


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