牛津疫苗藥廠擬再作全球試驗政府要求監管部門評估應否授權

更新時間：14:32 2020-11-27 HKT
發佈時間：14:30 2020-11-27 HKT

英國牛津大學與瑞典阿斯利康藥廠（AstraZeneca Plc）合作研發的新冠肺炎疫苗（「牛津疫苗」）傳出試驗時出錯的負面消息，引起各方關注，對整項研發過程帶來新的挫折，也令人擔心疫苗推出的時間會受到阻延。英國政府周四表示，已正式要求醫藥監管部門評估應否授權「牛津疫苗」使用。

衞生大臣夏國賢表示，他已經要求醫藥及保健監管局去確定這種疫苗是否符合安全標準。英國政府已訂購了一億劑「牛津疫苗」。如果獲授權的話，計畫於12月開始分發。

阿斯利康藥廠行政總裁索里奧特（Pascal Soriot）說，可能會額外進行新一輪全球性試驗，以確定較低劑量「牛津疫苗」的效用。傳媒引述索里奧特說，阿斯利康藥廠可能會展開新的研究，去評估較低劑量「牛津疫苗」的效果，是否比全劑量更好。他表示，該公司未必會在現時在美國進行的試驗計畫上，增加額外的試驗項目，而是可能會展開全新的全球性試驗，但這次新試驗的速度會加快，因為研究人員已經知道這種疫苗的效率高，因此只需要安排較少數目的病人和志願者參與。

牛津大學和阿斯利康藥廠較早時發表聲明，承認在製造疫苗的過程中出錯，一些裝載疫苗的瓶子沒有裝入適當劑量，令一些試驗者只注射了一半劑量。不過，周一公布的試驗結果卻顯示，一個月內注射兩次全劑量的效率為62%，而首次注射一半劑量、第二次注射全劑量的效率反而高達90%，平均有效率為70.4%。

一些科學家對這項試驗計畫的結果和透明度提出質疑，擔心「牛津疫苗」獲美國及英國監管部門批准使用的機會下降，但索里奧特表示，即使要進行額外的試驗，審批程序也不會受到阻礙。消息人士指出，今次出現的問題，並不關乎「牛津疫苗」安全性，而是關乎這種疫苗的效率所出現的差異。據悉，英國監管部門早前已接到通知，知道試驗過程出錯。監管部門仍批准試驗繼續進行，讓更多志願者注射。阿斯利康藥廠發言人周四回應道：「我們會進一步評估相關的數據，也會和監管部門合作，以最好的方法作進一步評估，在現時提交給監管部門審批的原有數據基礎上，增加多一些數據。」