綠葉製藥一項精神分裂症藥物擬向美FDA申請上市
更新時間：08:30 2022-11-21 HKT
發佈時間：08:30 2022-11-21 HKT
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綠葉製藥(02186)公布，其研發的用於精神分裂症和分裂情感性障礙的治療新藥棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)，在美國開展的關鍵臨床試驗已經完成數據分析，結果顯示達到預設終點，基於前期和美國食品藥物管理局(FDA)的溝通交流結果，LY03010計劃向FDA提交新藥上市申請。
集團透露，同時已上市多個中樞神經系統治療領域(CNS)產品，覆蓋包括中國、美國、歐洲及日本在內大型醫藥市場。此外，集團另有注射用羅替戈汀緩釋微球(LY03003)、VMAT2抑制劑(LY03015)等多個新藥在中國及海外市場同步開發。
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