亞盛醫藥6855｜耐立克獲加拿大臨床試驗許可
更新時間：08:30 2022-07-22 HKT
發佈時間：08:30 2022-07-22 HKT
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亞盛醫藥(06855)公布，公司原創1類新藥耐立克（奧雷巴替尼）已於近日獲加拿大衛生部臨床試驗許可，將開展其治療耐藥慢性髓細胞白血病(CML)和費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)患者的Ib臨床研究。這將是亞盛醫藥在加拿大進行的第一項臨床研究。
該研究是一項開放標籤、多中心、隨機入組的Ib期全球臨床試驗，旨在評估奧雷巴替尼在至少對兩種酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)耐藥或不耐受的CML慢性期(CP)、加速期(AP)和急變期(BP)患者和Ph+ALL患者中的安全性、有效性、藥代動力學特徵(PK)以及II期臨床研究推薦劑量(RP2D)。
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