屯院通波仔病人去世 衞生署令停售停用涉事醫療器械
發佈時間：03:00 2026-05-16 HKT
屯門醫院一名有75歲男病人本周一接受「通波仔」手術期間，動脈內出現氣泡，同日身亡。衞生署昨表示，根據醫管局提供的初步資料，懷疑事件與手術期間使用的一件壓力監測套件有關，署方正與涉事醫療器械的本地負責人跟進事件，及要求提交調查報告，同時要求即時停售有關批次產品，並通知用戶停止使用。
衞生署指出，涉事的壓力監測套件已在衞生署「醫療器械行政管理制度」下表列，故署方接報後即時跟進，聯絡醫療器械的本地負責人，要求就事件展開調查並提交調查報告。
為審慎起見，衞生署已要求該產品的本地負責人即時停售有關批次產品，並聯絡本港所有使用相同批次醫療器械的用戶，通知他們暫時停止使用受影響批次的產品。同時，署方亦已透過網頁發出特別警示，及通知持份者，呼籲使用者如持有相關產品，應暫時停止使用及聯絡本地負責人跟進。署方至今未有收到其他涉及該醫療器械的呈報。
手術期間病人動脈出現氣泡
事件涉及屯門醫院前日公布的一宗醫療風險警示事件，一名患有慢阻肺病及高血脂等長期病患的75歲男病人，於本月6日因慢阻肺病情況惡化入住該院，其後因急性冠心病引發心肌梗塞，獲安排於本周一接受俗稱為「通波仔」的經皮冠狀動脈介入治療手術。手術期間，醫護人員兩度發現病人的冠狀動脈內有氣泡出現，其後患者病情持續惡化，且搶救無效，於同日離世。醫護人員經檢視手術流程及設備後，發現其中一條導管末端的螺旋咀接口出現異常。
另外，衞生署又提到，目前「醫療器械行政管理制度」屬自願性質，特區政府計劃在今年下半年提交條例草案，完成於今年底前在衞生署下成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」的目標。
署方強調，「香港藥械監管中心」成立後，將有序整合西藥、中藥和醫療器械的監管職能，通過規管西藥和中藥的現行法例和擬議的醫療器械法定規管框架，全面提升藥械的監管和審批制度，助力發展香港成為國際醫療創新樞紐。
