屯院通波仔病人去世 衞生署令停售停用涉事医疗器械
发布时间：03:00 2026-05-16 HKT
屯门医院一名有75岁男病人本周一接受「通波仔」手术期间，动脉内出现气泡，同日身亡。衞生署昨表示，根据医管局提供的初步资料，怀疑事件与手术期间使用的一件压力监测套件有关，署方正与涉事医疗器械的本地负责人跟进事件，及要求提交调查报告，同时要求即时停售有关批次产品，并通知用户停止使用。
衞生署指出，涉事的压力监测套件已在衞生署「医疗器械行政管理制度」下表列，故署方接报后即时跟进，联络医疗器械的本地负责人，要求就事件展开调查并提交调查报告。
为审慎起见，衞生署已要求该产品的本地负责人即时停售有关批次产品，并联络本港所有使用相同批次医疗器械的用户，通知他们暂时停止使用受影响批次的产品。同时，署方亦已透过网页发出特别警示，及通知持份者，呼吁使用者如持有相关产品，应暂时停止使用及联络本地负责人跟进。署方至今未有收到其他涉及该医疗器械的呈报。
手术期间病人动脉出现气泡
事件涉及屯门医院前日公布的一宗医疗风险警示事件，一名患有慢阻肺病及高血脂等长期病患的75岁男病人，于本月6日因慢阻肺病情况恶化入住该院，其后因急性冠心病引发心肌梗塞，获安排于本周一接受俗称为「通波仔」的经皮冠状动脉介入治疗手术。手术期间，医护人员两度发现病人的冠状动脉内有气泡出现，其后患者病情持续恶化，且抢救无效，于同日离世。医护人员经检视手术流程及设备后，发现其中一条导管末端的螺旋咀接口出现异常。
另外，衞生署又提到，目前「医疗器械行政管理制度」属自愿性质，特区政府计划在今年下半年提交条例草案，完成于今年底前在衞生署下成立「香港药物及医疗器械监督管理中心」的目标。
署方强调，「香港药械监管中心」成立后，将有序整合西药、中药和医疗器械的监管职能，通过规管西药和中药的现行法例和拟议的医疗器械法定规管框架，全面提升药械的监管和审批制度，助力发展香港成为国际医疗创新枢纽。
