信達生物1801｜藥監局受理耐立克上市申請 並納入優先審評
更新時間：17:05 2022-07-19 HKT
發佈時間：17:05 2022-07-19 HKT
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信達生物(01801)公布，國家藥品監督管理局藥品審評中心已經正式受理奧雷巴替尼（商品名：耐立克）的上市申請並被納入優先審評程式，用於治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑耐藥或不耐受的慢性髓細胞白血病慢性期患者，將支持耐立克獲得完全批准。
集團表示，這是耐立克繼2021年11月附條件批准上市後的又一重要進展，有望加速惠及更多、更廣泛的中國慢性髓細胞白血病患者。耐立克在中國的商業化推廣由公司與亞盛醫藥(06855)共同負責。
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