百濟神州6160|藥監局批准倍利妥用於治療疾病

更新時間:09:44 2022-05-05 HKT
發佈時間:09:50 2022-05-05 HKT

百濟神州(06160)宣佈中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准倍利妥(注射用貝林妥歐單抗,BLINCYTO)用於治療兒童復發或難治性(R/R)CD19陽性的前體B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)。此前,倍利妥已於2020年12月獲得NMPA附條件批准,用於治療這一適應症的成人患者。

此次上市申請獲批是倍利妥在中國獲得的第二項批准。(xt)