亞盛醫藥6855｜選擇性抑制劑已完成首例患者給藥
更新時間：09:23 2022-03-15 HKT
發佈時間：08:05 2022-03-15 HKT
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亞盛醫藥(06855)宣佈，公司在研原創1類新藥Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575治療復發╱難治性慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)的中國關鍵註冊II期臨牀試驗(APG2575CC201)已完成首例患者給藥，是全球第2個進入註冊臨牀階段的Bcl-2抑制劑。
APG2575CC201是一項在R/R CLL/SLL患者中進行的單臂、開放性關鍵註冊II期臨牀研究，用於評估APG-2575的有效性和安全性。該研究的主要終點指標為總緩解率(ORR)。基於APG-2575目前已獲得的安全性、有效性數據，國家藥品監督管理局藥物審評中心(CDE)已同意APG2575CC201的研究結果將支持未來適應症R/R CLL/SLL的上市申請。(jh)
APG2575CC201是一項在R/R CLL/SLL患者中進行的單臂、開放性關鍵註冊II期臨牀研究，用於評估APG-2575的有效性和安全性。該研究的主要終點指標為總緩解率(ORR)。基於APG-2575目前已獲得的安全性、有效性數據，國家藥品監督管理局藥物審評中心(CDE)已同意APG2575CC201的研究結果將支持未來適應症R/R CLL/SLL的上市申請。(jh)
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