信達生物1801｜衛生署批准達伯坦用於治療膽管癌
更新時間：12:20 2022-01-24 HKT
發佈時間：12:19 2022-01-24 HKT
發佈時間：12:19 2022-01-24 HKT
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信達生物(01801)公佈，達伯坦(pemigatinib)獲得衛生署批准用於治療成人既往至少接受過一次系統性治療後疾病進展、伴成纖維細胞生長因數受體2融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。
公告提到，達伯坦由Incyte Corporation和信達生物共同開發，信達生物負責中國大陸、香港、澳門和台灣地區的開發和商業化。本次香港地區市場獲批是繼2021年6月於台灣地區市場獲批、2021年7月國家藥品監督管理局正式受理新適應症上市申請後的又一里程碑，達伯坦也是首個在香港地區市場獲批的治療膽道惡性腫瘤的選擇性FGFR受體酪氨酸激酶抑制劑。(jh)
公告提到，達伯坦由Incyte Corporation和信達生物共同開發，信達生物負責中國大陸、香港、澳門和台灣地區的開發和商業化。本次香港地區市場獲批是繼2021年6月於台灣地區市場獲批、2021年7月國家藥品監督管理局正式受理新適應症上市申請後的又一里程碑，達伯坦也是首個在香港地區市場獲批的治療膽道惡性腫瘤的選擇性FGFR受體酪氨酸激酶抑制劑。(jh)
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