康希諾6185|腦膜炎藥物曼海欣獲藥監局授予藥品註冊證書

更新時間:12:27 2021-12-29 HKT
發佈時間:12:16 2021-12-29 HKT
康希諾生物(06185)公布,國家藥品監督管理局授予ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(MCV4,商品名稱為曼海欣)藥品註冊證書,成為中國首個獲批准的該類疫苗。

MCV4由公司研發及生產,用於預防A、C、Y和W135群腦膜炎奈瑟球菌感染引起的流行性腦脊髓膜炎,適用人群為3月齡到3周歲(47月齡)兒童。研究發現MCV4具備安全性及良好的耐受性,在臨牀試驗的所有年齡組中具有良好的免疫原性。