【1177】中生製藥創新藥在ASCO年會以海報呈列
更新時間:12:22 2020-05-19 HKT
發佈時間:12:15 2020-05-19 HKT
發佈時間:12:15 2020-05-19 HKT
中生製藥(01177)公布,與康方生物科技(09926)共同開發及商業化的派安普利單抗(AK105,PD-1單抗)聯合安羅替尼一線治療晚期肝細胞癌的臨牀療效和安全性二期研究數據摘要,已獲即將召開的2020年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會接受以海報形式呈列。
此次將在ASCO發布的研究數據涉及的研究分為Ib/II期研究,為派安普利(200mg Q3W)聯合鹽酸安羅替尼8mg,每日一次,連續2周停1周(n=31)。腫瘤緩解情況評估使用的是1.1版的實體瘤療效評估標準。
派安普利單抗是處於臨牀開發後期、具差異化的PD-1創新性單克隆抗體候選藥物。派安普利的Fc受體和補體介導效用功能通過Fc區突變而完全去除,同時與國外已上市PD-1抗體相比抗原結合解離速率較慢,這些特點使得派安普利具有更有效地阻斷PD-1通路的活性,並維持更強的T細胞抗腫瘤活性,有望成為臨牀獲益更好的抗PD-1藥物。
截至目前,派安普利單抗已啟動多項與安羅替尼聯合治療的II/III期臨牀試驗,涉及的癌種包括非鱗非小細胞肺癌(non-squamous NSCLC)、胃癌(GC)、食管鱗癌(ESCC)、肝癌(HCC)、泌尿上皮癌(UC)、頭頸部癌(HNC)、MSI-H或dMMR實體瘤、神經內分泌瘤(NET)等多個重要癌種。(ky)
此次將在ASCO發布的研究數據涉及的研究分為Ib/II期研究,為派安普利(200mg Q3W)聯合鹽酸安羅替尼8mg,每日一次,連續2周停1周(n=31)。腫瘤緩解情況評估使用的是1.1版的實體瘤療效評估標準。
派安普利單抗是處於臨牀開發後期、具差異化的PD-1創新性單克隆抗體候選藥物。派安普利的Fc受體和補體介導效用功能通過Fc區突變而完全去除,同時與國外已上市PD-1抗體相比抗原結合解離速率較慢,這些特點使得派安普利具有更有效地阻斷PD-1通路的活性,並維持更強的T細胞抗腫瘤活性,有望成為臨牀獲益更好的抗PD-1藥物。
截至目前,派安普利單抗已啟動多項與安羅替尼聯合治療的II/III期臨牀試驗,涉及的癌種包括非鱗非小細胞肺癌(non-squamous NSCLC)、胃癌(GC)、食管鱗癌(ESCC)、肝癌(HCC)、泌尿上皮癌(UC)、頭頸部癌(HNC)、MSI-H或dMMR實體瘤、神經內分泌瘤(NET)等多個重要癌種。(ky)
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