港大醫學院研發肝癌新療法 惡化延緩存活期增
發佈時間:03:00 2025-06-17 HKT

香港大學李嘉誠醫學院(港大醫學院)臨床醫學學院研究團隊,自2016年起率先使用「雙重免疫療法組合」治肝癌,結合兩種新型藥物——「尼伏人單抗(nivolumab)」和「伊匹木單抗(ipilimumab)」(簡稱 NIVO+IPI),顯著提升患者的存活率和腫瘤控制效果,病人接受治療後,中位存活期約23.7個月,較傳統標靶藥物治療多約3個月,而腫瘤縮小或消除比率,達百分之36,是傳統療法13%的三倍。
肝癌是全球第六大常見癌症及第三大致命癌症,香港的年度發病率位列第五而死亡率則為第三。肝細胞癌佔原發性肝癌病例約九成,但大多數患者在晚期才被診斷。由於顯著的抗藥性、腫瘤異質性和缺乏可針對的突變,晚期肝癌的治療選擇非常有限。
結合兩種新型藥物
領導這項全球研究的港大醫學院臨床醫學學院癌症醫學中心兼內科學系臨床副教授邱宗祥醫生指出:「未經治療的晚期肝癌患者存活期通常少於一年。」自2016年起,研究團隊在多國進行 NIVO+IPI 組合的臨床試驗,評估其初步療效與安全性。這組合利用免疫檢查點抑制劑的雙重機制,強化免疫系統識別並攻擊癌細胞。「尼伏人單抗」通過阻斷 PD-1 蛋白,提升免疫細胞攻擊腫瘤的能力;而「伊匹木單抗」則透過阻斷 CTLA-4,增強免疫反應。
邱闡釋:「最新第三期臨床試驗於 2020至2021年間,先後在25個國家及地區進行,以確認NIVO+IPI組合對患者存活期效益,並評估其是否能超越傳統療法。」該研究共納入668名未接受過全身性治療的晚期肝癌患者。
腫瘤縮小或消除率高達36%
研究結果顯示,接受NIVO+IPI新組合治療的患者中位存活期為23.7個月,較傳統療法「侖伐替尼」或「索拉非尼」為20.6個月,顯著延長,且疾病惡化速度減緩。值得注意的是,在36個月時,新組合療法的存活率達38%,而傳統療法為24%。約七成患者腫瘤控制良好,並獲得臨床益處。腫瘤反應方面,新組合療法的腫瘤縮小或消除率高達36%,是傳統療(13%)的三倍,且其反應持久性也較佳,平均持續時間為30.4個月,而傳統治療僅為12.9個月。
邱強調:「這一新療法為患者帶來創紀錄的存活期潛力、持久的腫瘤控制,和更高的生活質素。這一里程碑不僅證明我們研究的成效,也為全球患者開啟這項創新療法的大門,讓更多患者得以受惠。由於效果顯著,FDA、EMA 和 NMPA 已批准 NIVO+IPI 新組合治療用於未接受過醫治的晚期肝癌。」
這項突破性藥物組合療效更優勝於目前的一線治療藥物「侖伐替尼(lenvatinib)」和「索拉非尼(sorafenib)」,並獲美國食品及藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)以及中國國家藥品監督管理局(NMPA)三大機構批准全球使用,為環球肝癌患者帶來新希望。相關重要研究結果已發表於醫學期刊《刺針》。