5款含雷尼替丁胃藥有雜質衞生署同意回收

港聞

更新時間：17:47 2019-11-07 HKT
發佈時間：17:05 2019-11-07 HKT

含有雷尼替丁要回收的產品。

衞生署今日同意持牌藥物批發商凱健科研產品有限公司（凱健）、恩成行有限公司（恩成行）及大西洋醫藥有限公司（大西洋），採取預防措施，從市面回收其含有雷尼替丁的5款產品，因為相關產品含有雜質。衞生署表示，至今未有接獲涉及有關產品的不良反應報告，並會密切監察有關回收。

5款回收產品如下：

供應商	產品	香港註冊編號
凱健	胃寧定150毫克藥片	HK-43456
	康補樂胃靈150毫克藥片	HK-50378
恩成行	福胃錠150毫克藥片	HK-60085
	胃樂康150毫克藥片	HK-64041
大西洋	Ratic 150毫克藥片	HK-61083

含有雷尼替丁要回收的產品。

衞生署收到澳門衛生局的資料，指經化驗後發現胃寧定、康補樂胃靈及福胃錠含有N－亞硝基二甲胺（NDMA）。基於實驗室測試，NDMA被列為可能令人類患癌的物質。作為預防措施，有關批發商均自願從市面回收上述受影響的產品。此外，另外兩款產品，即胃樂康及Ratic，亦因其雷尼替丁原料可能含有NDMA而正進行回收。

衞生署早前得悉一些含有雷尼替丁的產品在外國被發現含有NDMA，已於9月18日發信予醫護人員，通知他們有關事件，並自9月24日起先後同意共17款含有雷尼替丁產品的回收。衞生署亦得悉海外藥物監管機構正評估含有雷尼替丁產品被發現含雜質對安全性的影響。署方會密切監察事件的發展和海外藥物監管局就該藥物發出更新的安全評估，以考慮任何必要的跟進行動。