GLP-1瘦瘦針 | 罕見副作用或令視失喪失 美FDA要求藥廠加警告
發佈時間:12:26 2026-11-10 HKT
美國食品及藥物管理局(FDA)要求維秀美(Wegovy)、胰妥讚(Ozempic)及滿健樂(Mounjaro)等GLP-1熱門瘦瘦針,新增一項罕見副作用警告,提醒可能增加罹患視神經病變風險,恐導致突發性視力喪失,甚至永久損害視力。
FDA表示,這項風險將被納入所有GLP-1藥物的標示中,GLP-1是用於治療肥胖、糖尿病及其他多種疾病的熱門藥物。該類別包含10多種注射或藥丸類藥物,包括廣泛使用的品牌,如美國禮來(Eli Lilly)的滿健樂與Zepbound,以及諾和諾德(Novo Nordisk)的胰妥讚與維秀美。

去年發表的一項大型研究追蹤近35萬名糖尿病患者,其中有半數使用「類升糖素胜肽-1」(GLP-1)藥物司美格魯肽(semaglutide),另外一半則使用其他糖尿病藥物。
恐患罕見視神經病變
研究發現,相較其他糖尿病藥物,使用GLP-1藥物治療2年後,罹患「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」(NAION)的風險增至2倍以上,症狀包括視力模糊、盲點、色彩扭曲及其他視覺障礙。
視神經是一束連結到眼睛後部的纖維,會將訊號傳給大腦,讓人看得見東西,而NAION是流向視神經前端的血流減少或受阻所致,會造成突發性無痛視力喪失,部分病例可能永久視力受損,但成因至今仍未完全釐清。
美國FDA表示,經全面評估臨床試驗數據、動物實驗數據、上市後數據及觀察性研究與病例報告等資料後,已要求生產GLP-1類藥物的藥廠,須加上「警語及注意事項」欄位加註相關資訊,列明可能增加罹患NAION的風險。
丹麥4名患者視力喪失
禮來發言人表示:「FDA的藥物安全通報適用所有具GLP-1受體促效劑活性的藥物,並未提及任何針對禮來產品的特定發現。我們正在審慎評估這項最新資訊,並盡速回覆FDA。」
諾和諾德發言人則指出:「諾和諾德依舊認為,現有數據尚未證實兩者具因果關係,我們對旗下GLP-1藥物的效益風險評估仍深具信心。」
歐盟藥物管理局(EMA)安全委員會去年曾首度證實,連續使用「司美格魯肽」至少1年的患者當中,每1萬人最多可能有1人出現NAION;丹麥病患救濟協會去年也指出,丹麥有4名患者使用諾和諾德旗下GLP-1藥物後,出現視力喪失症狀,已獲得相關賠償。

















