美國FDA警告GLP-1藥物須加新標籤瘦瘦針或增眼疾風險可致永久失明

更新時間：19:00 2026-11-11 HKT
發佈時間：19:00 2026-11-11 HKT

美國食品及藥物管理局（FDA）近日要求所有GLP-1藥物（俗稱「瘦瘦針」）的製造商，在產品標籤加入新安全警告，提示用藥可能與罕見眼疾「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」（NAION）風險增加有關。該病可導致突然視力下降，甚至永久失明，惟目前仍未確立因果關係。

研究數據：每10萬人年6.4宗罕見眼疾

外媒CNBC報道，NAION源於視神經前部血流減少，具體成因未完全清楚。FDA表示，目前所有上市的GL-1產品均曾接獲NAION報告，經檢視臨床試驗、病人數據及已發表研究後，決定要求全部GLP-1藥物加入相關警告。當局形容NAION屬罕見，且未能確認由藥物直接引起。

【同場加映】用貼的「瘦瘦針」想瘦哪裡就貼哪裡比注射更安全？專家公開減肥貼片原理/成分/副作用

FDA分析一項涵蓋126項試驗、超過13.4萬名病人的分析發現，GLP-1使用者每10萬人年約有6.4宗NAION個案，其他治療或安慰劑組則為3.8宗。FDA亦識別15宗可能個案，其中10宗來自GLP-1組，5宗來自安慰劑組。數項觀察性研究亦發現風險增加。

【同場加映】肥胖可致9大慢性病

藥廠回應：因果關係未確立

Ozempic及Wegovy製造商諾和諾德表示，仍認為現有數據未能確立因果關係，並對其GLP-1藥物的效益風險評估保持信心。生產Mounjaro、Zepbound等的禮來則稱，正仔細評估更新，會迅速回應FDA，並強調病人安全為首要考慮。

糖尿病本身屬風險因素判斷因果複雜

FDA指出，糖尿病本身就是NAION的已知風險因素，令判斷病例是由藥物引起，抑或由患者潛在健康狀況所致，變得更加複雜。在比較GLP-1藥物與其他糖尿病藥物時，FDA發現與DPP-4抑制劑相比，GLP-1使用者的NAION風險有統計學上顯著增加；與SGLT-2抑制劑相比則不然。然而，觀察性研究一致報告，與開始使用DPP-4或SGLT-2抑制劑的患者相比，開始GLP-1治療的第2型糖尿病患者NAION風險增加。

【同場加映】瘦得太快非好事？營養師揭5大減肥陷阱必學3招瘦身不復胖