GLP-1瘦瘦针 | 罕见副作用或令视失丧失 美FDA要求药厂加警告
发布时间：12:26 2026-11-10 HKT
美国食品及药物管理局（FDA）要求维秀美（Wegovy）、胰妥赞（Ozempic）及满健乐（Mounjaro）等GLP-1热门瘦瘦针，新增一项罕见副作用警告，提醒可能增加罹患视神经病变风险，恐导致突发性视力丧失，甚至永久损害视力。
FDA表示，这项风险将被纳入所有GLP-1药物的标示中，GLP-1是用于治疗肥胖、糖尿病及其他多种疾病的热门药物。该类别包含10多种注射或药丸类药物，包括广泛使用的品牌，如美国礼来（Eli Lilly）的满健乐与Zepbound，以及诺和诺德（Novo Nordisk）的胰妥赞与维秀美。
去年发表的一项大型研究追踪近35万名糖尿病患者，其中有半数使用「类升糖素胜肽-1」（GLP-1）药物司美格鲁肽（semaglutide），另外一半则使用其他糖尿病药物。
恐患罕见视神经病变
研究发现，相较其他糖尿病药物，使用GLP-1药物治疗2年后，罹患「非动脉炎性前部缺血性视神经病变」（NAION）的风险增至2倍以上，症状包括视力模糊、盲点、色彩扭曲及其他视觉障碍。
视神经是一束连结到眼睛后部的纤维，会将讯号传给大脑，让人看得见东西，而NAION是流向视神经前端的血流减少或受阻所致，会造成突发性无痛视力丧失，部分病例可能永久视力受损，但成因至今仍未完全厘清。
美国FDA表示，经全面评估临床试验数据、动物实验数据、上市后数据及观察性研究与病例报告等资料后，已要求生产GLP-1类药物的药厂，须加上「警语及注意事项」栏位加注相关资讯，列明可能增加罹患NAION的风险。
丹麦4名患者视力丧失
礼来发言人表示：「FDA的药物安全通报适用所有具GLP-1受体促效剂活性的药物，并未提及任何针对礼来产品的特定发现。我们正在审慎评估这项最新资讯，并尽速回复FDA。」
诺和诺德发言人则指出：「诺和诺德依旧认为，现有数据尚未证实两者具因果关系，我们对旗下GLP-1药物的效益风险评估仍深具信心。」
欧盟药物管理局（EMA）安全委员会去年曾首度证实，连续使用「司美格鲁肽」至少1年的患者当中，每1万人最多可能有1人出现NAION；丹麦病患救济协会去年也指出，丹麦有4名患者使用诺和诺德旗下GLP-1药物后，出现视力丧失症状，已获得相关赔偿。
