美批准首款产后抑郁症口服药

更新时间：02:30 2023-08-06 HKT
发布时间：02:30 2023-08-06 HKT

（星岛日报报道）美国食品及药物管理局（FDA）上周五批准制药公司百健和Sage Therapeutics共同研发的产后抑郁症口服药Zurzuvae，是首款获批准用以治疗产后抑郁症的口服药，有潜力成为治疗该症的里程碑，每7名孕妇中就约有1人会患上此症。
药品拟年底发售
　　估计2021年有2100万美国成人至少罹患过一次重度抑郁症，症状为长时间感到悲伤，产后抑郁症则是每7名孕妇中约有1人会患上，美国相信每年约有50万孕妇患此症，严重影响女性身心机能的回复，同时也可能影响母亲与孩子的关系。
　　这两间药厂在声明中指出，预计Zurzuvae被美国缉毒局列为管制药物进行审查90天后，将于2023年第4季于美国上市。
声明也指出，FDA针对Zurzuvae的新药申请发出完全回应信函（Complete Response Letter）通知。信中指出，这项申请并未提供充分证据足以证明Zurzuvae可以有效治疗「重度」抑郁症，还需要额外研究来支持批准。他们表示会审视美国FDA的回函，并评估后续步骤。
　　FDA表示，在此之前，产后抑郁症只能透过静脉注射方式治疗。它指Zurzuvae是每日服用一次的药丸，须服用14天。FDA警告这种口服药的副作用包括嗜睡、头晕、疲劳、腹泻、尿道感染和鼻咽炎（普通感冒）。该机构还警告称，患者在服药后至少12小时内不应开车。