汉霖论药——智能制造为生物医药带来机遇

汉霖论药

张文杰

2021-10-13 04:17 HKT

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生活专栏

內容

　　生产技术的不断优化与创新是推动生物药质高价优、可负担的关键所在，也是驱动中国生物医药行业快速发展的主引擎之一。近年来，在智能制造的技术支持下，生物医药产业迎来了新的变革与发展机遇。
　　对中国制药企业而言，严格遵守国际和中国的质量标准，并在此条件下积极开展创新型生产技术的研发与产业化探索，是企业快速发展、保持竞争力的先决条件。其中，作为中国首个单抗生物类似药汉利康的缔造者，复宏汉霖于中国率先应用一次性生产技术，并采用一次性生产技术进行了汉利康的报批。
　　而传统批次生产向连续化生产的转型升级，可进一步提高生物药的产能并节约生产成本。连续化生产是当前生物药生产技术发展的主要方向，可提高生产过程的稳健性和可靠性、降低生产和固定资产支出、减少工厂建造时间及生产过程中产品更换所需时间。
　　2020年7月，复宏汉霖与Cytiva（思拓凡）就连续化生产技术的开发达成战略合作，双方共同于复宏汉霖松江生产基地开展连续化生产相关探索，为中国生物医药智能制造开拓新的道路。公司持续推进连续流技术于松江基地（一）的开发和产业化，2021年顺利完成单个项目下游连续生产工艺的首批non-GMP生产。目前，松江生产基地（二）正在建设中，基地严格按照国际GMP标准设计建设，满足生物医药自动化、信息化、智能化国际水平。
　　未来，我们期待连续化等先进生产工艺的优势得到进一步展现，并不断拓展其在中国生物医药产业界的应用，带动国内生物医药产业不断进步。
复宏汉霖执行董事、首席执行官兼总裁
张文杰