汉霖论药——打造中国医药国际品牌
张文杰
2021-10-06 04:17 HKT
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近年来，在政策的引导支持和产业资本的持续投入下，中国生物医药产业经过十数年的积累沉淀，自主创新能力加速提升，核心竞争力已向国际领先水平看齐，中国制药以一个全新的姿态站上世界舞台。
肿瘤治疗是内地创新药汇集的重要研究领域，以当下最热门的生物药研究靶点PD-1/PD-L1为例，围绕此讯号通路展开的国际化开发备受关注。其中，斯鲁利单抗为复宏汉霖自主开发的创新型抗PD-1单抗，该产品于中国、土耳其、波兰、乌克兰、俄罗斯等全球多个国家和地区累计入组约2300名受试者，国际临床数据丰富。同时，围绕肺癌、消化道肿瘤等大瘤种斯鲁利单抗展开了广泛的免疫治疗探索，在3项肺癌适应症上进行了全面覆盖，并就两项适应症开展了国际多中心Ⅲ期临床试验。
国际化开发经验是中国制药企业出海之路上的重要基石。在斯鲁利单抗之前，该产品的开发企业复宏汉霖已顺利推出一款中欧上市的汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac），打通了国产单抗药物的「出海」道路。
2020年，汉曲优®打破了国产单抗生物药在海外上市的GMP壁垒，获得波兰卫生监督机构签发的欧盟GMP证书。同年7月，汉曲优®正式获欧盟委员会批准上市，用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。随后该产品快速在英国、德国、西班牙、法国、意大利、爱尔兰、匈牙利等近20个欧洲国家和地区成功上市。根据复宏汉霖与合作伙伴的协议，汉曲优®将进一步完善在美国、加拿大地区的商业化布局，全面覆盖欧美主流国家市场。
未来，我们共同期待中国在生物医药产业浪潮中加速崛起，在世界舞台上贡献更多中国力量。
复宏汉霖执行董事、首席执行官兼总裁
张文杰
肿瘤治疗是内地创新药汇集的重要研究领域，以当下最热门的生物药研究靶点PD-1/PD-L1为例，围绕此讯号通路展开的国际化开发备受关注。其中，斯鲁利单抗为复宏汉霖自主开发的创新型抗PD-1单抗，该产品于中国、土耳其、波兰、乌克兰、俄罗斯等全球多个国家和地区累计入组约2300名受试者，国际临床数据丰富。同时，围绕肺癌、消化道肿瘤等大瘤种斯鲁利单抗展开了广泛的免疫治疗探索，在3项肺癌适应症上进行了全面覆盖，并就两项适应症开展了国际多中心Ⅲ期临床试验。
国际化开发经验是中国制药企业出海之路上的重要基石。在斯鲁利单抗之前，该产品的开发企业复宏汉霖已顺利推出一款中欧上市的汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac），打通了国产单抗药物的「出海」道路。
2020年，汉曲优®打破了国产单抗生物药在海外上市的GMP壁垒，获得波兰卫生监督机构签发的欧盟GMP证书。同年7月，汉曲优®正式获欧盟委员会批准上市，用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。随后该产品快速在英国、德国、西班牙、法国、意大利、爱尔兰、匈牙利等近20个欧洲国家和地区成功上市。根据复宏汉霖与合作伙伴的协议，汉曲优®将进一步完善在美国、加拿大地区的商业化布局，全面覆盖欧美主流国家市场。
未来，我们共同期待中国在生物医药产业浪潮中加速崛起，在世界舞台上贡献更多中国力量。
复宏汉霖执行董事、首席执行官兼总裁
张文杰
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