汉霖论药——内地PD-1开发现状与出路
张文杰
2021-09-29 04:17 HKT
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2020年，PD-1/L1药物全球销售额近300亿美元，可谓单抗中的明星产品。内地各大药企纷纷布局，随著各PD-1/L1产品陆续获批上市，部份产品被纳入医保目录后，极大减轻患者用药负担。同时市场竞争激烈，在此情况下，各大PD-1/L1开发企业该如何继续发力？
整个肿瘤治疗史上主要有三种治疗策略，分别是切除、「烧死」及「毒死」肿瘤细胞，即手术、化疗及放疗，此后激素治疗、标靶治疗陆续出现，直到当下的免疫治疗，成为划时代的肿瘤治疗的新模式，而且在未来的一段时间内必然仍是主流。
众多新兴的肿瘤治疗方案均以PD-1/L1作为基石，与其他治疗手段以不同形式联合，如双抗、联合疗法、ADC等。对聚焦肿瘤治疗领域的企业而言，自主研发PD-1/L1不但要聚焦药物本身商业前景，更多应结合企业产品管线，作为整体发展策略中的一步。
面对市场竞争，产品质量的重要性不言而喻，是企业参与竞争的保证。2021年CSCO学术年会上，复宏汉霖创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗「泛癌种」治疗MSI-H/dMMR实体瘤II期临床数据，以口头报告形式发表。
该研究主要研究者、同济大学附属东方医院李进教授表示：「该研究质量经过严格把控，仔细覆核，证实斯鲁利单抗可靠的疗效和可控的安全性。对于中国MSI-H/dMMR晚期实体瘤患者，斯鲁利单抗有望成为临床治疗新标准。」
其次，企业在生产和技术体系上进行打磨，扩大产能，取得成本优势，也是应对竞争的一个重要策略。第三，不断提升商业化能力以覆盖更多人群，并积极开展海外合作。第四，大适应症覆盖和差异化，例如斯鲁利单抗全面布局内地最高发的肺癌和消化道肿瘤，并有望成为内地首个治疗MSI-H实体瘤的抗PD-1产品。
复宏汉霖执行董事、首席执行官兼总裁
张文杰
整个肿瘤治疗史上主要有三种治疗策略，分别是切除、「烧死」及「毒死」肿瘤细胞，即手术、化疗及放疗，此后激素治疗、标靶治疗陆续出现，直到当下的免疫治疗，成为划时代的肿瘤治疗的新模式，而且在未来的一段时间内必然仍是主流。
众多新兴的肿瘤治疗方案均以PD-1/L1作为基石，与其他治疗手段以不同形式联合，如双抗、联合疗法、ADC等。对聚焦肿瘤治疗领域的企业而言，自主研发PD-1/L1不但要聚焦药物本身商业前景，更多应结合企业产品管线，作为整体发展策略中的一步。
面对市场竞争，产品质量的重要性不言而喻，是企业参与竞争的保证。2021年CSCO学术年会上，复宏汉霖创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗「泛癌种」治疗MSI-H/dMMR实体瘤II期临床数据，以口头报告形式发表。
该研究主要研究者、同济大学附属东方医院李进教授表示：「该研究质量经过严格把控，仔细覆核，证实斯鲁利单抗可靠的疗效和可控的安全性。对于中国MSI-H/dMMR晚期实体瘤患者，斯鲁利单抗有望成为临床治疗新标准。」
其次，企业在生产和技术体系上进行打磨，扩大产能，取得成本优势，也是应对竞争的一个重要策略。第三，不断提升商业化能力以覆盖更多人群，并积极开展海外合作。第四，大适应症覆盖和差异化，例如斯鲁利单抗全面布局内地最高发的肺癌和消化道肿瘤，并有望成为内地首个治疗MSI-H实体瘤的抗PD-1产品。
复宏汉霖执行董事、首席执行官兼总裁
张文杰
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