中环晨星——亚盛医药新药临床获批
甄荣
2020-03-17 18:37 HKT
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胰腺癌自然发生需要一个漫长的时间，但临床时间跨度相较之下则短很多：在病人获得诊断之时，仅有10-20%获得外科手术切除的机会。该部份病人术后平均生存16.9-20.2月，若接受术后辅助性治疗生存时间可延长至20.1-23.6月。局部晚期不可切除的胰腺癌，生存时间通常只有6-11月，若接受新辅助治疗后成功完成手术切除，生存时间可达20.5月。
这说明了在肿瘤引起症状之前有一个漫长的隐性肿瘤发展过程，而通过健康查体及早发现肿瘤可提供了一个「时间窗」：迄今胰腺癌的治疗小部份可以获得手术机会，非手术治疗也可以不同程度地获益。
由于胰腺癌很少能在发病早期被诊断出来，故很少能被治瘉。即便是早期被发现出来，想要彻底治瘉也是非常困难的。目前，唯一可能治瘉胰腺癌的治疗手段是一种较为复杂的、名为「胰脏十二指肠切除术」的手术。除了手术方法之外，治疗胰腺癌的方法还有化疗、放疗等。
亚盛医药（6855）近日在研1类新药IAP抑制剂APG-1387，日前获得国家药品监督管理局药物审评中心（CDE）批准，将在中国开展其联合化疗（白蛋白紫杉醇及吉西他滨方案）在晚期胰腺癌患者中的Ib/II期临床研究。APG-1387为亚盛医药在研究的新一代凋亡蛋白抑制因数（IAP） 高效特异性抑制剂。此前的临床资料显示出对晚期胰腺癌患者的较大潜力。公司将积极推进APG-1387在中国的Ib/II期临床试验开展，为胰腺癌患者提供新的治疗可能性。
另外，公司宣布临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可，将开展单药或联合治疗复发/难治性急性髓系白血病的Ib期研究。亚盛医药新药研发频频，市场不妨稍作留意。
甄荣
这说明了在肿瘤引起症状之前有一个漫长的隐性肿瘤发展过程，而通过健康查体及早发现肿瘤可提供了一个「时间窗」：迄今胰腺癌的治疗小部份可以获得手术机会，非手术治疗也可以不同程度地获益。
由于胰腺癌很少能在发病早期被诊断出来，故很少能被治瘉。即便是早期被发现出来，想要彻底治瘉也是非常困难的。目前，唯一可能治瘉胰腺癌的治疗手段是一种较为复杂的、名为「胰脏十二指肠切除术」的手术。除了手术方法之外，治疗胰腺癌的方法还有化疗、放疗等。
亚盛医药（6855）近日在研1类新药IAP抑制剂APG-1387，日前获得国家药品监督管理局药物审评中心（CDE）批准，将在中国开展其联合化疗（白蛋白紫杉醇及吉西他滨方案）在晚期胰腺癌患者中的Ib/II期临床研究。APG-1387为亚盛医药在研究的新一代凋亡蛋白抑制因数（IAP） 高效特异性抑制剂。此前的临床资料显示出对晚期胰腺癌患者的较大潜力。公司将积极推进APG-1387在中国的Ib/II期临床试验开展，为胰腺癌患者提供新的治疗可能性。
另外，公司宣布临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可，将开展单药或联合治疗复发/难治性急性髓系白血病的Ib期研究。亚盛医药新药研发频频，市场不妨稍作留意。
甄荣
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