【创科广场】双轨检测滴水不漏 样本处理提高准绳

对付新冠肺炎的各种手段,检测延误令病人逝世,不少人要排队检测,另外有人检测结果多日后才获得,不少人开始考虑快速检测的可能性。

本港亦有生物科技推出了快速检测,最近获得养和医院,以及政府应用筛查(Screening)上,引起不少医学界人士异议。

本港检测病毒一向以核酸检测PCR作为黄金标准,其他检测的准确度较低,或者有时延,只能用于诊断上。不过最近出现个案,令人怀疑PCR亦出现遗漏,而新一代的样本处理技术,可应用PCR和抗原(Antigen)快速检测,以提高准确度,甚至以双轨检测同时进行,即时发现确诊,再以PCR确认。

病毒检测向以PCR为标准手段,但PCR须中央实验室,样品采集后要送专业技术人员处理,来回耗时和成本昂贵。检测经中央实验室,最快一至两天才能通知结果,以往试过样本无人搜集,最近确认短讯无法传送,可见PCR流程亦有其漏洞。

以抗原的快速测试,廿分钟内可知结果,准确度愈来愈高,相较于PCR检测,可同样达9成以上,相差不远;除了养和医院应用作筛查;最近丽晶花园的爆发,亦以PCR和抗原双轨检测。PCR检测从采样到获结果,加上政府的核对,往往须一天以上,而丽晶花园共有六座,居民众多,数个单位的座向爆发。当天袁国勇教授决定第6座全面检测,12小时内附近成立采样中心,同时以PCR和抗原检测,PCR样本送回化验所,抗原则现场快速检测,当日下午1点开始,3时已找到1名确诊者,马上进行隔离,PCR核对后亦发现该名居民呈阳性。跟相比以往PCR检测,受感染人士可能迟一两天才获结果,双轨检测更早找到受感染者,马上隔离。

双轨检测完全一致

此后,双轨检测已应用在乙明邨、东头邨等爆发,迄今抗原测试准确率,与PCR完全一致。

养和医院、丽晶花园、乙明邨、东头邨,均全以相达生物科技(Phase Scientific)的抗原和PCR检测。抗原检测相较以往的抗体(Antibodies)检测更准;抗原检测病毒的本身,抗体则感染后,约一至两星期才出现,抗原在感染后较早检出,以往问题在于抗原检测,须病毒量较高才检测出来,敏感度较低(也就较易假阴性),用于筛查和检测早期感染,可能有漏网。

相达的PCR和抗原检测,同样以鼻咽拭子取样,抗原应用场景更多,也推出抗原快速套装,可自行家居检测,采集后样本的病毒会自动杀死,亦不出现污染,每月出售数十万份,供不应求。

样本处理核心技术

相达所以能提高测试准确度,关键以其研究液态活检核心技术,应用在今次样本处理,透过浓缩及提纯从液态样本,取得比传统方法更多内容,往后检测步骤更准确。相达也是亚洲唯一获FDA推荐的样本提取平台(Extraction)。

相达曾获美国盖兹基金会拨款,研究传染病快速检测,创办人招彦焘从洛杉矶加大(UCLA)转移有关体外诊断(In Vitro Diagnostics)技术,先是应用近年炙手可热的液态活检(Liquid Biopsy)上,提取极少基因碎片诊断癌症。招彦焘亦曾开发唾液测试吸毒者,至今仍是美国黄金标准。

相达的核心技术是在样本处理和抽取平台,先为样本浓缩(Enrichment)处理,甚至以倍放大,提高下游检测准确度和性能,更快更准确,成本亦可降低。

招彦焘说,样本处理技术在任何检测均非常重要,不但应用体外液态活检;样本从身体取出后;不能直接放进分析机器,中间须经样本处理,抽取其中检验物质,可能是DNA、蛋白质、细胞、抗原,放至下游机器检测。样本所含有效对象物质极少,样本处理就发挥作用,以提高下游检测的准确度。最近技术应用在武汉金银潭医院,处理技术PCR检测样本,相较现时国内PCR检测,一组共20个鼻液样本,分别以传统PCR检测及相达研发RNA提取试剂盒检测。20个样本非全部含新冠病毒,最终前者找出5个,后者找出7个,目前以更多样本测试准确性。

招彦焘说,检测技术分两个极端,首先是实验室进行中央检测;例如PCR、ELISA、基因排序,优点仪器专业,准确度高,但价格不菲和耗时。抗原测试测试则成本较低,快速获得结果,可用于双轨检测,甚至护理点(Point of Care),大型会议,甚至家中自行检测,过程与验孕技术相似。




丽晶花园爆发,双轨检测首次应用在检测,2小时内找到首名确诊者,并应用在其他乙明邨和东头邨。
丽晶花园爆发,双轨检测首次应用在检测,2小时内找到首名确诊者,并应用在其他乙明邨和东头邨。
创办人招彦焘:检测样本所含的有效对象物质极少,样本处理就发挥作用,以提高下游检测准确度,最近技术也应用在武汉金银潭医院。
创办人招彦焘:检测样本所含的有效对象物质极少,样本处理就发挥作用,以提高下游检测准确度,最近技术也应用在武汉金银潭医院。
相达生物科技(Phase Scientific)的抗原快速检测工具,以鼻咽拭子取样,只须深入鼻孔约1吋。
相达生物科技(Phase Scientific)的抗原快速检测工具,以鼻咽拭子取样,只须深入鼻孔约1吋。
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