雅培前列腺试剂存质量问题 或误判前列腺癌 明爱医院406病人受影响
更新时间：20:17 2025-06-03 HKT
发布时间：20:17 2025-06-03 HKT
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【医管局/明爱医院/前列腺癌/抗原试剂】医管局今日（3日）公布，正积极跟进医疗器械供应商「美国雅培制药有限公司」回收前列腺特异抗原试剂事件。涉事试剂因质量问题可能导致测试结果偏高，影响前列腺癌诊断准确性。
明爱、屯门医院有引入相关批次
医管局于上月27日接获供应商通知，指多批次前列腺特异抗原试剂在各地区被投诉出现质量问题，部分测试结果读数正向偏误高于一成，可能令医生误判病人患上前列腺癌，甚至安排不必要的治疗。经检视后，确认受影响批次的试剂「Alinity i Total PSA Reagent Kit -- 批次编号：71210FZ00、71213FZ00」曾供应至明爱医院及屯门医院。
明爱医院自4月28日起使用问题试剂，共为406名病人进行检测。资料图片
屯门医院虽获供应涉事批次试剂，但未开始使用，故无病人受影响。资料图片
明爱医院70人本周内重新抽
明爱医院自4月28日起使用问题试剂，共为406名病人进行检测。院方将优先联络其中约70名病人，按临床情况安排本周内重新抽血；其余病人将于未来数周覆诊时由医生评估后续安排。
医管局强调，前列腺特异抗原测试并非单独诊断指标，医生会结合肛门指检、超声波扫描、活组织切片等检查综合判断，目前该院未发现有病人因此接受不必要治疗。明爱医院已设立查询热线5334 0388，办公时间为周一至五上午9时至下午5时。
屯门医院虽获供应涉事批次试剂，但未开始使用，故无病人受影响。两院已停用问题试剂并改用替代品，其他公立医院亦确认未使用相关批次，服务维持正常。
当局要求供应商提交品质纪录
医管局表示已向衞生署通报事件，并要求供应商彻底调查品质监控流程、提交检验纪录及补救方案，不排除进一步追究责任。当局将加强要求供应商提供品质认证，确保测试用品符合安全标准。
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