港大研全球首只口服砒霜药治罕见血癌 兼获FDA及欧洲认证 患者存活率逾97%

更新时间:11:16 2025-02-10 HKT
发布时间:11:16 2025-02-10 HKT

【血癌/HKU/港大/癌症/砒霜】「一锅糖水一斤砒霜」是港产片《九品芝麻官》著名情节。俗称砒霜的三氧化二砷,毒性形象深入人心,不过港大医学院团队发现,若剂量适当,砒霜潜在毒性会被解除。团队更成功将「毒药」变「良药」,研发全球首只砒霜口服制剂,治疗罕见血癌——急性早幼粒细胞白血病(APL),患者整体存活率逾97%。口服砒霜是首款由香港研发和制造的处方药物,最近获美国食品及药物管理局 (FDA) 及欧洲药品管理局 (EMA)认证,可推行至欧美等地。

口服砒霜在本港已取代造血干细胞移植

团队表示,口服砒霜在本港已取代造血干细胞移植,成为白血病主要安全有效治疗方法。研究团队目前正在亚洲和大湾区测试由口服砒霜、全反式维甲酸 (All-trans retinoic acid, ATRA)及 抗坏血酸(Ascorbic acid)组成的完全口服药物治疗方案(简称AAA),作为APL患者一线诱导治疗。

团队称,现时本港所有APL病人均可在公立医院获处方口服砒霜,至今有逾430位病人受惠,当中逾九成病人成功「断尾」。而本港所有确诊APL病人,可获转介至玛丽医院接受治疗,药费全免。

本港每年约25至30个APL新病例 

港大医学院临床医学学院内科学系临床副教授乔夏利表示,APL是急性骨髓性白血病(AML)一种,占AML约10至15%,复发率约10%。本港每年约25至30个新病例,若病人未及早接受治疗,早期死亡率为16%,大部分因脑出血导致。

乔夏利指,数据显示,过去只用化疗和甲酸治疗APL,病人早期死亡率达两至三成;对于复发病人,骨髓移植都有约1成死亡率。国际上都有以静脉注射砒霜治疗APL,惟每周药费高达约一万至二万元美金,病人整个疗程更需留院过百日,疗法也可能对心脏有副作用。

口服砒霜可将早期死亡率降至低于5%

口服砒霜的出现,为治疗APL带来新突破。乔夏利称,透过口服砒霜,并以指定方式进行支援性治疗,可将早期死亡率降至低于5%,8成复发病人用口服砒霜治疗,可无需骨髓移植就能「断尾」,而团队2018年起研究由药用口服砒霜、全反式维甲酸及抗坏血酸组成的「全口服治疗方案」(AAA),显示方案可令APL复发率低于2%,整体存活率达97%以上。

乔表示,以AAA方案治疗APL,病人入院后只需住院14至21日观察,确保血球及凝血正常后可出院,之后只需每隔一至两个月在门诊覆诊及取药,整个疗程共70日,「病人可正常上班,有很好的生活质素。」他指,团队正研究口服砒霜对其他急性白血病的效果。此外,砒霜可压制炎症,其他免疫疾病、类风湿关节炎、红斑狼疮等,将来都可用砒霜治疗。

有病人形容口服砒霜用法简单,味道像海水或豉油。何家豪摄
有病人形容口服砒霜用法简单,味道像海水或豉油。何家豪摄

传统治疗支出庞大 两个月疗程耗费$260万

黄女士2023年4月发现患上APL,她早期在私家医院接受治疗,先后接受化疗及静脉注射砒霜治疗,之后转到玛丽医院接受AAA治疗,疗效理想。她忆述,化疗不但会掉发,且令身心痛苦,「要困在房间内不可接触人,因为我白血球低,很易受感染」;另静脉注射砒霜治疗需住院百日,期间每日要接受静脉注射数小时,十分无助,「那时我觉得我自己是浸在毒药中,有时候幻想像古装片,服毒后是甚么样子,你就猜到(当时的情况)。整个人肿胀,非常辛苦。」

她补充,这些传统治疗支出庞大,两个月疗程已耗费260万元港币,「我自己计算过,若完成整个疗程,可能耗费过千万元,我想很多市民不可负担这支出。」

病人:口服砒霜治疗后数月更可到外地旅游

令黄女士病途出现曙光的,正是口服砒霜。她指,自己后来遇到一位同患APL的病友,获悉在玛丽医院接受口服砒霜治疗效果惊人,即时决定转院,「(该病友)接受两年治疗后,可结婚生子,这事令我很惊喜。」她形容口服砒霜用法简单,味道像海水或豉油,接受治疗后可复工,无需再因病请假,数月后更可到外地旅游,十分感激玛丽医院和港大医学院团队令自己重获新生,「如果不是口服砒霜,我仍留在医院,用了庞大医疗费,经历无限痛苦,甚至可能怀疑人生。 」

记者 萧博禧