美国FDA警告GLP-1药物须加新标签瘦瘦针或增眼疾风险可致永久失明

更新时间：19:00 2026-11-11 HKT
发布时间：19:00 2026-11-11 HKT

美国食品及药物管理局（FDA）近日要求所有GLP-1药物（俗称「瘦瘦针」）的制造商，在产品标签加入新安全警告，提示用药可能与罕见眼疾「非动脉炎性前部缺血性视神经病变」（NAION）风险增加有关。该病可导致突然视力下降，甚至永久失明，惟目前仍未确立因果关系。

研究数据：每10万人年6.4宗罕见眼疾

外媒CNBC报道，NAION源于视神经前部血流减少，具体成因未完全清楚。FDA表示，目前所有上市的GL-1产品均曾接获NAION报告，经检视临床试验、病人数据及已发表研究后，决定要求全部GLP-1药物加入相关警告。当局形容NAION属罕见，且未能确认由药物直接引起。

【同场加映】用贴的「瘦瘦针」想瘦哪里就贴哪里比注射更安全？专家公开减肥贴片原理/成分/副作用

FDA分析一项涵盖126项试验、超过13.4万名病人的分析发现，GLP-1使用者每10万人年约有6.4宗NAION个案，其他治疗或安慰剂组则为3.8宗。FDA亦识别15宗可能个案，其中10宗来自GLP-1组，5宗来自安慰剂组。数项观察性研究亦发现风险增加。

【同场加映】肥胖可致9大慢性病

药厂回应：因果关系未确立

Ozempic及Wegovy制造商诺和诺德表示，仍认为现有数据未能确立因果关系，并对其GLP-1药物的效益风险评估保持信心。生产Mounjaro、Zepbound等的礼来则称，正仔细评估更新，会迅速回应FDA，并强调病人安全为首要考虑。

糖尿病本身属风险因素判断因果复杂

FDA指出，糖尿病本身就是NAION的已知风险因素，令判断病例是由药物引起，抑或由患者潜在健康状况所致，变得更加复杂。在比较GLP-1药物与其他糖尿病药物时，FDA发现与DPP-4抑制剂相比，GLP-1使用者的NAION风险有统计学上显著增加；与SGLT-2抑制剂相比则不然。然而，观察性研究一致报告，与开始使用DPP-4或SGLT-2抑制剂的患者相比，开始GLP-1治疗的第2型糖尿病患者NAION风险增加。

【同场加映】瘦得太快非好事？营养师揭5大减肥陷阱必学3招瘦身不复胖