基石药业商业化转型今明两年四新药上市

更新时间：02:18 2020-08-24 HKT
发布时间：03:00 2020-08-24 HKT

　　(星岛日报报道)至今未有盈利的生物制药企基石药业-B（2616）正在由研发、临床向商业化逐渐转型，公司董事长兼首席执行官江宁军表示，今年是基石全面商业化爆发的起点，下半年将有1款研发的新药上市，并将递交3项新药上市申请；今明两年将在大中华地区推出4款产品。
　　江宁军称，用于治疗急性髓性白血病的Ivosidenib（CS3010）的新药申请已获得台湾食品药物管理署（TFDA）批准，将于年底在台湾上市，将是公司第一款商业化的药品。早前已向中国药监局、TFDA递交关于治疗胃肠道间质瘤（GIST）的Avapritinib （CS3007）的新药申请，预计在明年上半年可获批并上市。
　　主要针对治疗非小细胞肺癌的抗PD-L1单抗CS1001是基石药业的核心产品，江宁军称，下半年将递交3项新药上市申请，其中就包括向国家药监局递交CS1001的新药上市申请，「非常有信心在明年年底之前应该能够获批，争取在最早的时间内上市。」
　　PD-1/PD-L1药物因具抗癌疗效而成为明星药，江宁军称，目前已上市的PD-1/PD-L1药物仍局限于少数癌种如淋巴瘤、黑色素瘤，出于临床超适应症使用的原因而受热捧。
　　产能方面，江宁军指，将采用「自建+外包」的混合生产模式进行生产，位于苏州工业园区的生产基地已于今年上半年开工建设，主体建筑有望在年底前封顶；明年将可运作。届时公司同战略合作伙伴药明生物（2269）将分别运作主线及副线。
　　近来不少港股生物医药公司选择登陆科创板，实现「A+H」模式，被问及基石是否有意冲击科创板，江回应，仍在关注和研究「回不回科创板」的话题，但坦言回科创板对于创新公司而言确实是一项融资发展新途径。
　　
　　