癌症用药｜正厂药、副厂药、新药有咩分别？一文看清各种药物来源
由于病人需求殷切，关系到生命的药物经常出现一药难求的情况，于是除正厂药外，各种来源的药物如副厂药、Biosimilar（生物相似剂）、冒牌药甚至假药开始出现，真真假假，到底如何分辨呢？
1. 正厂药、新药、进口药与国药
以治疗癌症药物为例，新药通常指刚刚在国外得到其药物监管机构批准上市的药物，或是在中国研发，并在内地得到国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市使用的药物。这些新批准的药物都属于正厂药物，因为他们是由研发此药物的药厂所生产。对香港和内地病人而言，国外药厂研发新推的药物，均属于进口药物；而国药则是指国家研发的药物。
2.合规而价格相对优惠的用药选择
什么是副厂药物？
一款药物从研发到正式面世可能需要长达十年、十五年的漫长过程。因此为了保障开发药物的药厂，药厂会享有20年的药物专利权，药厂便可在这段时间赚取利润，这家负责开发新药的药厂则称为正厂。
当20年专利权过去，其他药厂便可以跟从此药物的配方，制造含有相同有效成份的药物，这类纯粹从新药的配方去复制药物的药厂被称为副厂，其所生产的药物被称为副厂药物。
什么是生物相似剂？
生物相似剂，又称为生物类似药物、生物仿制药，是指与已上市的原创生物药（参考药物）在结构、质量、安全性和有效性上高度相似的一类药物。这些药物是透过对已批准的原创生物药进行深入比较研究，通过一系列药效、品质、临床及非临床测试开发而来的。
3.关于副厂药物和生物相似剂的疗效及安全性
副厂药物和生物相似剂是两种不同类型的药物，它们的疗效和安全性也有所区别：
（1）副厂药物：
疗效：副厂药物是已上市的原创化学合成药物的复制品，其活性成分和剂型与原创药物相同。疗效亦与原创药物相似，可用于相同的疾病治疗。但由于存在微小差异，如辅料成份有异，有时个别患者更换副厂药物时会感受到一些差异。
安全性：副厂药物在获得批准前需要证明其与原创药物的质量、安全性和生物等效性相当。但由于药物的辅料成份和制备方法可能存在微小差异，一些患者可能在切换到副厂药物时出现不适。
（2）生物相似剂：
疗效：生物相似剂是基于已批准的原创生物药开发的药物，其分子结构和性质与原创药物高度相似。药厂亦需提供临床及非临床数据、品质鉴定报告等资料证明生物相似剂在疗效上与原创药物相当，因此在临床应用上并无显著分别。
安全性：生物相似剂需要通过严格的免疫原研究，测试生物相似剂在人体出现的免疫反应，以评估其潜在不良反应。
总的来说，副厂药物和生物相似剂在疗效和安全性通常是可靠的，然而在切换药物时，患者和医生应当保持警觉，密切观察是否出现不适或变化。对于所有药物的使用始终与医生保持沟通，确保药物的切换和使用是明智的。
4.冒牌药和假药的陷阱
冒牌药物和假药是非常危险的存在，它们既欺骗了患者家庭的财务，更加影响了患者的治疗，甚至会对健康带来更严重的损害。一些冒牌药物和假药可能存在不明成分、不合格制造、虚假承诺、未经批准销售、线上不正规售卖、伪造药包装、潜在的副作用等风险。
患者应当遵循医生建议、于正规药店购买、仔细检查包装、理性判断避免诱惑、并及时举报可疑药物来预防陷入冒牌药物和假药的陷阱。
对于与时间竞赛的癌症病人而言，药物的疗效及安全性是绝对不容马虎的用药考虑，有需要用药的癌症患者应保持警惕，购买和使用药物时选择合法、可信的渠道。
撰文：香港综合肿瘤中心 王咏汶 药剂师主管
