癌症治疗｜指定用药？恩恤用药？一文睇清癌症药物关键词
新面世的癌症治疗药物，大多来自化疗、标靶治疗及免疫治疗等。而常被提及的病人指定用药(Name Patient Access of drug)、恩恤用药(Compassionate use of Drugs)是什么概念呢？希望透过此文能为病人搞清楚这些关键词语的意思。
关于新药的使用
治疗癌症的药物推陈出新，病人经常查询如何可以用上最新的癌症治疗药物，什么是病人指定用药？哪些病人可以使用恩恤用药？这是使用新药的流程还是营销技俩？
根据香港法例《药剂业及毒药规例》，药剂制品必须注册后才可在香港销售、要约出售、分发或管有。但此要求并不适用于由注册医生指示进口，以供个别病人使用的药剂制品。因此，Name Patient Access of drug(NPA)是指为治疗某特定病人而进口未经注册的药物。
经临床/内科肿瘤科专科医生诊断后，认为病人使用未经香港注册的药物对控制或改善病情有帮助，那就可以按照医生处方及法例指引来安排申请NPA。以NPA形式申请新药须留意以下事项：
1、癌症病人必须先在香港经过肿瘤科专科医生临床评估及诊断，认为适合使用获国家或海外卫生机构批准其适应症的新药，医生才会处方及进行NPA申请流程。
2、根据进出口条例，药剂制品的进口都必须申请进口许可证。医疗机构需要就每宗进口项目向卫生署药物评审及进出口管制科申请进口证，往往需要更长时间才能获得药物。
3、个别药厂或会提供特别用药计划，以便指定病人能尽早接受合适治疗，相关药费可获资助或豁免。否则，从海外购入这些新药的价钱一般会比较昂贵，而且每次取得的份量多为一至两个月的用量。因此病人对相关的费用要有心理准备。
恩恤用药是什么概念，与NPA有何分别？
恩恤用药一般指患者因严重病情需要，在别无其他替代治疗选项时，而获准以非临床研究病人的身份使用尚处于临床试验阶段的药物。
其安排主要是由该新药的生产药厂就个别病人需要而决定。肿瘤科医生经临床评估后，认为病人情况比较急切、而市面上并无其他合适治疗方案，且该新药可能有助于病人，才会尝试向药厂申请恩恤用药，个案申请成功一般取决于药厂的决定。而一经批核，病人则可获免费或特别安排药费取得新药。
撰文：香港综合肿瘤中心 临床肿瘤科专科医生 张宽耀
