中环晨星——亚盛医药新产品快获批上市
甄荣
2021-11-17 04:18 HKT
字體大小
近期，医药行业涌现的各大沽空成为引爆市场情绪的导火线，让不同细分赛道的医药股公司都觉察到了来自市场的「无差别攻击」。此时，亚盛医药（6855）传来利好消息，奥雷巴替尼（HQP1351）有望近期获批上市，公司商业化在即，为亚盛医药估值增长打上一针「强心剂」。
根据中国国家药监局官网最新公示显示，由亚盛医药全资子公司顺健生物申报的1类新药——奥雷巴替尼（HQP1351）新药上市申请的审评审批状态已更新为「在审批」，这说明该产品有望在近期正式获批上市。它的上市不仅意味着亚盛医药创立十多年来迎来了首款获批产品，也意味着中国迎来首款由本土企业自主研发的第三代BCR-ABL抑制剂，彰显了学界对其疗效和安全性的认可。
慢性髓系白血病（CML）是一种与白细胞有关的恶性肿瘤。尽管第一代BCR-ABL抑制剂及几种二代药物对CML的治疗具有显著的临床效益，但获得性耐药一直是CML治疗的主要挑战。HQP1351的开发正是瞄准这一临床急需的治疗领域。
研究资料显示，HQP1351在伴有T315I突变的TKI耐药的CML慢性期及加速期患者中均具良好的疗效及耐受性，且随著治疗时间延长，缓解率和缓解深度进一步增加。HQP1351的成功向外界展现了公司强大的原创新药研发能力，及未来获得更大投资回报率的信心。
值得一提的是，今年7月，亚盛医药已与信达生物达成一项高达2.45亿美元的战略合作。合作内容之一，就是双方将在中国市场联合开发及商业化HQP1351。
长期来看，在创新生物药领域稳扎稳打的亚盛医药凭借在国际化创新研发、海外注册及商业化方面的强劲实力，有望释放自身内在价值，其未来市场潜力也预计将在HQP1351上市后转化为公司估值的真金白银，值得投资者重点关注。
甄荣
根据中国国家药监局官网最新公示显示，由亚盛医药全资子公司顺健生物申报的1类新药——奥雷巴替尼（HQP1351）新药上市申请的审评审批状态已更新为「在审批」，这说明该产品有望在近期正式获批上市。它的上市不仅意味着亚盛医药创立十多年来迎来了首款获批产品，也意味着中国迎来首款由本土企业自主研发的第三代BCR-ABL抑制剂，彰显了学界对其疗效和安全性的认可。
慢性髓系白血病（CML）是一种与白细胞有关的恶性肿瘤。尽管第一代BCR-ABL抑制剂及几种二代药物对CML的治疗具有显著的临床效益，但获得性耐药一直是CML治疗的主要挑战。HQP1351的开发正是瞄准这一临床急需的治疗领域。
研究资料显示，HQP1351在伴有T315I突变的TKI耐药的CML慢性期及加速期患者中均具良好的疗效及耐受性，且随著治疗时间延长，缓解率和缓解深度进一步增加。HQP1351的成功向外界展现了公司强大的原创新药研发能力，及未来获得更大投资回报率的信心。
值得一提的是，今年7月，亚盛医药已与信达生物达成一项高达2.45亿美元的战略合作。合作内容之一，就是双方将在中国市场联合开发及商业化HQP1351。
长期来看，在创新生物药领域稳扎稳打的亚盛医药凭借在国际化创新研发、海外注册及商业化方面的强劲实力，有望释放自身内在价值，其未来市场潜力也预计将在HQP1351上市后转化为公司估值的真金白银，值得投资者重点关注。
甄荣
最Hit
前TVB「斯文男神」贴地搭地铁悠然自得 身上一特征超显眼极可惜 淡出幕前转做厨师
2025-11-12 17:00 HKT
观塘夜市开锣！一连17日免费入场 设30美食摊位 台湾夜市摊贩参展 必试铁板鱿鱼/大肠包小肠（附地址/开放时间）
2025-11-11 15:28 HKT
地域强者 全球挑战 首个获「M」品牌认可电竞赛事BLAST Premier Rivals 8支参赛战队揭晓
2025-11-12 00:00 HKT
酒楼舖位丢空半年大幅议价？原为米芝莲推介人气粤菜 东主无奈：当日议价业主拒绝......
2025-11-12 16:06 HKT
健康PRO｜成人奶粉变健康陷阱 专家教你点拣真健康奶粉
2025-11-11 16:42 HKT
更多文章