实力股起底——信达生物中长线看96元
信达生物(1801)上半年产品收入按年升101%,符合市场预期,当中生物仿制药贡献公司较大收入占比。虽然公司核心产品sintilimab收入增长放缓,但相信公司会有其他产品补上,因为公司已建立强大在研产品组合,相信成效毋须很久便可见到。建议可于73.2元买入,中长线目标价96元。信达生物昨天收报76元,升2.75元,升幅3.75%。
已建强大在研产品组合
至今年6月底,信达生物已建立25项产品的强大在研产品组合,其中5项已获批准,1项NDA正受NMPA审评、5项处于关键阶段,而14项处于其他临床阶段。
早前信达生物与劲方医药(开发肿瘤和免疫领域的领先疗法的临床阶段生物技术公司)达成全球独家授权协议,公司获得劲方医药候选药物GFH925(KRAS G12C抑制剂)在内地、香港、澳门及台湾的开发和商业化权利,并拥有全球开发和商业化权益的选择权。
劲方医药自主研发的GFH925已获得国家药品监督管理局的临床试验批准。GFH925拥有潜在同类最佳的活性,可有效抑制多种携带KRAS G12C突变的肿瘤细胞系生长,有利于加速临床上的有效性验证。其他临床前试验也展现了与其他疗法的联用潜力。
同时,国家药品监督管理局已经正式受公司旗下药品理达伯舒(信迪利单抗注射液)联合化疗(顺铂+紫杉醇/顺铂+5-氟尿嘧啶)一线治疗食管鳞癌(ESCC)的新适应症上市申请(sNDA)。此次新适应症申请是基于一项随机、双盲、国际多中心III期临床研究的期中分析(ORIENT-15)-信迪利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗晚期或转移性ESCC。
信达生物截至2021年6月底止中期业绩,录得营业额19.42亿元(人民币,下同),按年升97.3% 亏损扩大至11.75亿元。上年同期蚀6.08亿元。每股亏损0.81元。以非标准会计准则计算,经调整亏损为6.8亿元,较去年增加1.4亿元。
利贞
已建强大在研产品组合
至今年6月底,信达生物已建立25项产品的强大在研产品组合,其中5项已获批准,1项NDA正受NMPA审评、5项处于关键阶段,而14项处于其他临床阶段。
早前信达生物与劲方医药(开发肿瘤和免疫领域的领先疗法的临床阶段生物技术公司)达成全球独家授权协议,公司获得劲方医药候选药物GFH925(KRAS G12C抑制剂)在内地、香港、澳门及台湾的开发和商业化权利,并拥有全球开发和商业化权益的选择权。
劲方医药自主研发的GFH925已获得国家药品监督管理局的临床试验批准。GFH925拥有潜在同类最佳的活性,可有效抑制多种携带KRAS G12C突变的肿瘤细胞系生长,有利于加速临床上的有效性验证。其他临床前试验也展现了与其他疗法的联用潜力。
同时,国家药品监督管理局已经正式受公司旗下药品理达伯舒(信迪利单抗注射液)联合化疗(顺铂+紫杉醇/顺铂+5-氟尿嘧啶)一线治疗食管鳞癌(ESCC)的新适应症上市申请(sNDA)。此次新适应症申请是基于一项随机、双盲、国际多中心III期临床研究的期中分析(ORIENT-15)-信迪利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗晚期或转移性ESCC。
信达生物截至2021年6月底止中期业绩,录得营业额19.42亿元(人民币,下同),按年升97.3% 亏损扩大至11.75亿元。上年同期蚀6.08亿元。每股亏损0.81元。以非标准会计准则计算,经调整亏损为6.8亿元,较去年增加1.4亿元。
利贞
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