中环晨星——亚盛医药值得关注
甄荣
2021-02-09 04:17 HKT
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自新冠疫情席卷全球以来，医药行业被推上风口浪尖，医药股涨势连连。前不久，原创新药研发企业亚盛医药（6855）的在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575获FDA授予的第五项孤儿药资格认定。
十项FDA孤儿药资格认证
亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，是全球唯一在细胞凋亡路径关键蛋白领域有临床开发品种的创新企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。截至目前，亚盛医药共有4个在研新药获得10项FDA孤儿药认证，创中国药企之最。
在美国，患病人数少于20万人的疾病被定义为罕见病，用于预防、治疗及诊断罕见病的药品即「孤儿药」。本次APG-2575获得FDA授予孤儿药资格认定，不仅有助于该药物后续研发的开展，还使其在商业化道路上享受丰厚的政策支持，如减免部份相关税收、免除NDA申请费用、获得研发资助及在药品获批上市后可获得美国市场7年的独占权，有助于亚盛医药增厚业绩的同时，实现更大的商业布局。
APG-2575是首个在中国进入临床阶段且于本土研发的Bcl-2选择性抑制剂，针对患者目前仍未被满足的需求，已获得中、美、澳多项Ib/II期临床试验许可，并在全球同步推进多个血液肿瘤适应症的临床开发，未来市场前景可观。
在美国孤儿药政策的推动下，亚盛医药的药品商业化步伐快速向前迈进，业绩有望迎来快速增长，未来发展潜力持续强劲，投资者及公众散户不妨稍作关注。
甄荣
十项FDA孤儿药资格认证
亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，是全球唯一在细胞凋亡路径关键蛋白领域有临床开发品种的创新企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。截至目前，亚盛医药共有4个在研新药获得10项FDA孤儿药认证，创中国药企之最。
在美国，患病人数少于20万人的疾病被定义为罕见病，用于预防、治疗及诊断罕见病的药品即「孤儿药」。本次APG-2575获得FDA授予孤儿药资格认定，不仅有助于该药物后续研发的开展，还使其在商业化道路上享受丰厚的政策支持，如减免部份相关税收、免除NDA申请费用、获得研发资助及在药品获批上市后可获得美国市场7年的独占权，有助于亚盛医药增厚业绩的同时，实现更大的商业布局。
APG-2575是首个在中国进入临床阶段且于本土研发的Bcl-2选择性抑制剂，针对患者目前仍未被满足的需求，已获得中、美、澳多项Ib/II期临床试验许可，并在全球同步推进多个血液肿瘤适应症的临床开发，未来市场前景可观。
在美国孤儿药政策的推动下，亚盛医药的药品商业化步伐快速向前迈进，业绩有望迎来快速增长，未来发展潜力持续强劲，投资者及公众散户不妨稍作关注。
甄荣
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