海天3款中成药份量与注册不符需回收

港闻

更新时间：21:05 2019-02-28 HKT
发布时间：21:02 2019-02-28 HKT

衞生署同意本地持牌中成药批发商海天浓缩中药公司自愿从市面收回共3个批次的3款复方中药颗粒，因有关产品所使用的辅料份量与注册记录内的详情不符，怀疑为未经注册中成药。

3款复方中药颗粒包括「济生肾气丸」、「茵陈蒿汤」及「十全大补汤」。衞生署接获情报后，随即到海天进行调查及检取有关中药颗粒。根据海天提供资料，上述中药颗粒在生产时使用的辅料份量与注册详情不符，而有关更改亦未获中医药管理委员会辖下的中药组批准，故上述产品可被视为未经注册中成药。

初步调查显示，有关批次的中药颗粒于内地制造，由海天进口，供应予本地中医师。海天已自愿从市场收回有关批次产品，并设立热线（2333 9012）供市民查询。

衞生署正继续调查，并会密切监察回收情况，至今没有接获相关不良反应报告及未有证据显示有关产品有安全性问题。