长江生命科技旗下神经痛症药物 获FDA授快速通道资格 股价曾升一成
更新时间：11:48 2024-08-22 HKT
发布时间：11:48 2024-08-22 HKT
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长江生命科技（775）宣布，美国食品及药物管理局（FDA）已向公司全资拥有的后期药物开发公司WEX Pharmaceuticals Inc.就针对治疗因化疗引致
的神经痛症（CINP）用的Halneuron® （注射用河豚毒素），授予快速通道资格认定（Fast Track designation）。受消息影响，该股今早曾升一成，高见0.375元；暂报0.35元，续升约3%。
仍处第二B期临床试验阶段
长江生命科技表示，FDA的快速通道计划旨在加快开发与审查处理严重病情的治疗方法及未获解决的医疗需求，有助患者更快获得新药。而取得快速通道资格认定的公司，可受惠于在临床开发阶段中与FDA进行更频繁的沟通，并且在达致必要条件时，或可符合获加快批准或优先审评的资格。
不过，集团提到Halneuron®目前仅处于治疗CINP的第二B期临床试验阶段，相关数据有待相关监管机构的进一步审查，故目前概不能保证相关成果。
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