Teva降血压药受致癌物污染 FDA召回58万瓶

更新时间:22:21 2025-11-01 HKT
发布时间:22:21 2025-11-01 HKT

Pharmaceuticals USA)本月初召回了580,844瓶盐酸哌唑嗪(Prazosin Hydrochloride),因为验出了可能致癌的化学成分浓度超标。

该药物是一种α受体阻断剂,可以放松血管,通常用于降低血压,有时也被用于治疗创伤后压力症候群(PTSD)引起的恶梦与睡眠障碍。因被

FDA在网上公布的通告中指出,相关批次药品被归类为「第二级风险」(Class II),是3个风险等级中的第2高等级,原因是部分召回药品可能含有亚硝胺(nitrosamine)类杂质。

FDA说明,亚硝胺杂质可能在药品制造或储存过程中形成,属于潜在致癌化合物,因验出所含浓度超过了FDA设定的致癌物安全极限而需要召回。

此次召回涉及不同剂量规格的药物,包括1毫克、2毫克和5毫克,每瓶100至1000粒胶囊不等。