金斯瑞生物科技1548｜欧盟委员会授予CARVYKTI上市许可
更新时间：16:48 2022-05-26 HKT
发布时间：16:48 2022-05-26 HKT
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金斯瑞生物科技(01548)公布，非全资附属公司传奇生物宣布，欧盟委员会已授予CARVYKTI™（西达基奥仑赛，英文通用名ciltacabtagene autoleucel，简称cilta-cel）附条件上市许可，用于治疗既往接受过至少三种治疗，包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体，并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。
传奇生物与Janssen Biotech, Inc.于2017年12月签订了全球独家许可和合作协议，以开发和商业化西达基奥仑赛。CARVYKTI™是一款具有两个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)单域抗体的嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫疗法。CAR-T疗法是个性化的治疗，为单次输注给药。CARVYKTI™获得欧盟委员会批准，标志著传奇生物在该地区首次获得批准。
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