【1952】云顶新耀乳腺癌药获FDA批准使用

更新时间:10:54 2021-04-09 HKT
发布时间:11:03 2021-04-09 HKT
云顶新耀(01952)公布,美国食品药品管理局(FDA),完全批准公司合作伙伴吉利德科学公司旗下药物Trodelvy(通用名:sacituzumab govitecan-hziy)。
上述药物用于治疗至少接受过两线或以上既往治疗的局部不可切除晚期或者转移性三阴性乳腺癌(TNBC),至少其中之一为转移性疾病。
公司表示,正在中国开展其sacituzumab govitecan-hziy用于治疗乳腺癌患者的2b期关键性临床试验。公司亦于今年1月公布,已向新加坡衞生科学局(HAS)提交其用于治疗乳腺癌患者的新药上市申请,目前该申请正在审理中。(sl)