施政报告前瞻︱消息指政府拟调整引入新药机制 议员欢迎:促进港医药发展
更新时间:19:46 2023-10-20 HKT
发布时间:19:46 2023-10-20 HKT
发布时间:19:46 2023-10-20 HKT
特首李家超将于下周三(25日)发表新一份施政报告,近日有消息指政府将考虑将引入新药所需的「药剂制品证明书」(CPP)由 2 张减为 1 张。另医务衞生局卢宠茂日前透露正研究在港设立类似美国食品药物管理局(FDA)监管机构。民建联梁熙表示欢迎政府成立「药监局」,自设机构审批药物。
梁熙指,在现时地缘政治形势复杂,即使药物已获国家药物监管部门批准注册,仍然难以满足取得多一个地方的有关证书,更导致病患「有药不能用」的情况。香港若自设审批监管机构,就可以超越政治考虑,协助更多病患。
此外,本港梁熙又表示本港锐意发展生命健康科技研发,有自己一套审批制度,相信有助吸引更多生命健康科技企业落户香港发展,以及令生命医药研发至落地的时间加快、成效更大,促进成为国际创科中心。
梁熙补充,在自设机构以外,药物审批仍需另一认可地方发出证书以完成注册,相信可加强本港检测和认证制度获国际认可,有助本港医药发展,亦令病人安心。

邓家彪及陈颖欣。资料图片
另外,工联会立法会议员陈颖欣及邓家彪对有关消息表示欢迎。陈颖欣表示争取 「国药港用」的目的是希望病人拥有更多选择,她建议特区政府长远考虑与内地政府合作,建立独立药物审查及注册机制,为药物注册制度拆墙松绑,推动本港成为大湾区药物临床研究发展生物科技枢纽。
同属工联会邓家彪表示,希望《施政报告》可以采纳工联会过往提出关于「国药港用」的建议, 由让更多合适的药物在港顺利注册,相信会有助 发展本港的创新科技。邓家彪认为,本港有能力自己做药物凭证,让香港能够发 展更加高端的生物科技,结合河套区和新田科技城落实药物「一地两检」。
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