港大「超级疫苗」价廉2023年面世

更新时间：04:06 2020-12-20 HKT
发布时间：03:00 2020-12-20 HKT

■港大医学院助理院长孔繁毅表示，港大研发的新冠肺炎喷鼻式疫苗，预料于十二月至明年一月进行第一期临测试。

　　（星岛日报报道）疫情下全球多国集中火力研发疫苗，港大和理大虽为最先跻身「研发大军」的一员，惟港府近期宣布，成功向外采购两款疫苗共过千万剂量，却未见「港研」疫苗的踪影。两所大学均解释，因本港缺乏本地疫苗厂，故须对外寻找支援，令研发之路遇上不少「樽颈位」，包括研发首部曲的临床试验都要「排长龙」。尽管错失先机，「港研」疫苗日后仍可担当全球第二代疫苗的角色。港大团队正研发全球唯一喷鼻式新冠肺炎疫苗，可令呼吸道黏膜产生较高的抗体，「守住被感染的第一防线」，而且一剂同时预防流感及新冠肺炎，每剂疫苗仅售一百至三百元，料未来在市场上有独特优势。按现时评估，最快在二○二三年可以面世。
　　早于疫情爆发初期，港大和理大均指已开始研发疫苗，与目前在美国第二款采用的美国Moderna药厂开发之新冠病毒疫苗，处于同一「研发起跑线」，惟近一年时间过去，「港研」疫苗虽已通过动物测试及药物毒理安全性测试，但仍有待进入研发初期的第一期临床研究，距离疫苗面世仍有一段长时间。
　　由港大微生物学系讲座教授袁国勇牵头研发全球唯一喷鼻式新冠肺炎疫苗，令人相当期待。团队成员之一、港大医学院助理院长孔繁毅接受访问时解释，由于香港没有本地疫苗厂，须依赖地理上最接近的内地厂房生产（详见另稿），时间上必然未及其他大药厂快，「我们用九个月完成动物测试已经很快，当然不够别人快。」
　　疫苗现时虽已完成临床研究前的测试，并在内地生产以千计的疫苗，已准备就绪，但要在香港展开第一期的临床研究，还要跨过重重难关。第一步是要待内地发出相关临床测试的证明，以向港大及玛丽医院的伦理委员会申请批准，而获批后须再向衞生署申请临床试验准许，才可在香港展开第一期的研究，并邀请一百人进行第一期临床测试，聚焦在本港招募十八至五十岁、年轻及健康的疫苗受试者，而且无分国籍。
　　「招募人士参与第一期临床测试是一点也不困难，因为身边有很多朋友、同行、医生护士都已经问可否参与测试。」孔繁毅指，估计可于本月至明年一月进行第一期临床研究，并在明年第二季完成。若过程顺利，明年第四季至后年首两季，可开始第三期的临床研究，预计在二○二二底至二三年初可以完成，疫苗最快可在二○二三年面世。
　　不过，孔繁毅对第三期临床研究找参加者未感乐观，相信到明年第四季已有不少人接种了疫苗，「到时全世界有一半的人已接种疫苗，要在另一半没有打的人参与者很难，可能部分人本身也不想打疫苗。」
　　虽然疫苗未能跑赢竞赛，但世衞今年中已警告，新冠肺炎有机会成为「风土病」，长远对疫苗需求极大，港研究疫苗可作为全球第二代采用的疫苗，孔繁毅相信港大疫苗有一定市场。他指，港大团队研发的疫苗属「双重疫苗」，市民接种后可同时预防新冠肺炎及流感，团队会持续研发将其他传染病增添在该疫苗中；而且该疫苗是全球唯一研发喷鼻式新冠肺炎疫苗，预料呼吸道黏膜会产生较高的抗体，可「守住被感染的第一防线」，可用于儿童、成人和长者，接种后毋须再接种流感疫苗，「每年打两针，就可以减少感染两种病的机会」，在未来市场上有独特优势。
　　他预料疫苗售价不会很贵，每剂约售一百至三百元，形容是「比较合适的定位」及价格相宜，更多市民可负担及接种，但最后定价有待完成研究再作商讨。该疫苗可储贮约摄氏四度，将在内地合作厂房用陆路运输方式运抵本港，因为空运疫苗要求更严谨，申请批文需时更长。
　　理大亦与澳门科技大学及多所国内院校共同研发新冠肺炎疫苗，使用重组新冠肺炎RBD蛋白的技术，即以新冠病毒刺突蛋白受体结合区域作为靶点，以阻止新冠病毒与宿主细胞受体血管紧张素转化酶2（ACE2）结合，令接种者对新冠肺炎免疫。参与研发疫苗的理大应用生物及化学科技学系客座教授刘乐庭表示，疫苗现时已完成动物测试，预计半年内可以踏入第一期的临床研究。他亦指，疫苗采用传统的技术研发，当其他面世的疫苗日后因各种情况，不能让大众采用，理大所研发的疫苗亦可担当「补漏拾遗」的角色。
　　衞生署回复本报查询时指，根据《药剂业及毒药规例》（第138A章），对人类进行临床试验，必须先向药剂业及毒药管理局辖下的药剂业及毒药委员会申请临床试验证明书。当申请人提供所需完整文件后，一般可于三个月内作出审核及在批准后签发临床试验或药物测试证明书。申请人获发证明书后，才可进行临床试验。衞生署会就治疗或预防新冠肺炎药物的临床试验或药物测试相关申请，作优先处理。