【创科广场】美呼吸机持续短缺 开发团队各出奇谋
全球新冠肺炎缺乏呼吸机,全球的研究室和科技公司纷纷响应呼吁,研究开发呼吸机,较早前NVIDIA首席科学家Bill Dally,上载了呼吸机开源设计。
美国约翰 ·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)研究人员开发了3D列印的呼吸机分岔管(Splitter),一部呼吸机可供多人使用,同时控制不同的输气量。美国的不少呼吸机分岔管设计,已上载网上,供3D 列印爱好者在家中列印,并供医院使用。
约翰.霍普金斯大学工程学院亦研究以医院原有加压输气和氧气管,驱动供氧的无气泵呼吸机;电子零件分销商RS Components推出可供开发呼吸机电子配件,向全球创客供应零件。
FDA紧急批准设备
FDA紧急批准了全球多种呼吸机,部分属于「紧急使用授权」(EUA),即仅供新冠肺炎期间公共医疗系统紧急情况下使用。
根据FDA的官方网页,3月25日至6月1日止,获批呼吸机及急求呼吸机超过60种,不少为原有睡眠窒息正压呼吸机厂商,亦有从大学、研究机构,甚至是穿戴式厂商等研发。www.fda.gov/media/136528/download
6月1日,FDA批准了美国太空总署NASA资助,并由加州理工学院管理,位于帕萨迪纳(Pasadena)的「喷射推进实验室」(Jet Propulsion Laboratory,JPL)开发的第二个紧急呼吸机(Emergency Ventilator)。JPL为全球顶尖太空实验研究室,开发多项无人太空探测任务;包括正于火星工作的「好奇号」(Curiosity)探测车。
FDA共向JPL,颁发两个VITAL呼吸机的紧急批准,上述呼吸机由加大洛杉矶分校胸肺及深切治疗科病房主管医生Tisha Wang团队开发,已向8家美国厂商发出免费生产授权,可以即时投产,稍后向国际其他厂商发出许可授权。VITAL呼吸机只需传统呼吸机的约七分之一零件,就能装组完成。
同一天,FDA也批准Fitbit所开发「急救呼吸机」(Emergency Resuscitator)Fitbit Flow予紧急使用授权 (EUA),亦可于疫情期间紧急使用。
Fitbit呼吸机
Fitbit Flow适用于成年病人的连续机械呼吸支援,支援传统气阀控制和压力控制的呼吸模式,支援患者触发的呼吸的「辅助控制」功能,不过仅可疫症期间,无法取得FDA批准临床呼吸机的机构,才可在医生指导下供及格、经培训人员使用。在缺乏商用呼吸机情况下,Fitbit Flow可以作为暂时替代品。
Fitbit将内部用于感应器开发和硬件设计的专业知识,应用在研发Fitbit Flow,该自动呼吸机受麻省理工学院E-Vent 设计工具箱所启发。Fitbit Flow开发过程咨询了俄勒冈健康及科技大学(OHSU)临床医生,Mass General Brigham Center for COVID Innovation工作小组一同设计。
Fitbit共同创办人兼行政总裁James Park表示:「Fitbit结合感应器开发、生产和全球供应链专业知识,以解决呼吸机持续需求。」
Fitbit Flow建立在医护人员使用的标准复苏袋,内置精密仪器、感应器和警报器,支援自动按压及患者监测,设计直接易用,可助减轻需要操作商用呼吸机的专业人员压力;其他类似急救呼吸机功能各有不同,Fitbit深信以同等价格,没有产品可及Fitbit Flow所有功能。
OHSU小儿急症医药助理教授兼急症临床创新联合董事David Sheridan表示:「Fitbit Flow为学术和业界携手,以应用问题为本的创新方式,迅速回应的绝佳例子。我们须建立方案,以确保医疗系统拥有需要的设备。」






















