【创科广场】港开发血糖监察技术 创新医疗器械控糖尿病

医药生物科技是发展大湾区一项优势,除了临床的医学合作,区内制造业亦有利开发医疗器械,再通过香港,开拓全球机遇。

香港上市的李氏大药厂行政总裁李小羿博士说,李氏大药厂从事肿瘤药研究,包括癌症免疫治疗药物,国内亦有临床研究,也在科学园成立办事处,透过云端和物联网技术,研究新一代医疗器械。

近年,糖尿病愈趋普遍,糖尿病过高过低症状,各有不同程度影响。 血糖过高非常口渴,不断解尿,口气不好,视力迷糊,恶心呕吐,心跳加速。低血糖有疲累、无力、颤抖、冒冷汗、饥饿,甚至引致急性并发症,导致患者失去知觉或昏迷;急性并发症不即时处理,可造成死亡或后遗症;连续监察血糖,有利控制病情不致恶化。

连续血糖监测

市面上的一般血糖监测仪,以每次戳手指取血样检测,无法连续监测数据。 医学界一直致力开发「连续血糖监测仪(CGM),协助患者管理病情。李氏大药厂也在科学园研发连续监察血糖机,并在中国内地投产;血糖监察机以比头发丝还细的光纤植入患者皮下,每分钟检测血糖数据,即时捕捉血糖变化,助患者透过起居饮食控制,自我调节,管理血糖的水平。

李小羿说,初期患者特别可通过连续血糖监测,糖尿病早期控制饮食,有效控制病情;掌握食物与血糖飙升下降的关系。病人从数据直接调节饮食,避免血糖飙升。数据有助医生决定诊断和搜集大数据,追踪病情和调整药物剂量。「有病人发现中午吃得油腻后,血糖升得太高,改以少吃多餐控制血糖。」

监测机可连续29天,不间断监测血糖高低水准;现时中大医学院陈重娥教授正在沙田威尔斯医院临床试验。陈重娥教授为糖尿病权威,去年获美国糖尿病协会颁「2019 Harold Rifkin 糖尿病杰出国际服务奖」。陈重娥亦在科学园成立了GemVCare初创,以基因检测从事推算糖尿病风险。

低血糖敏感度高

1999年,美国Medtronic已开发首部FDA核准的的连续性血糖监测仪,此后血糖监测仪不断发展;并可随身监察,近期以美国雅培药厂「FreeStyle Libre」连续血糖监测;体型小巧,以柔性针头黏贴手臂上部外侧,为迄今体积最小的穿戴式血糖监测仪,大受患者欢迎。

李氏大药厂开发的连续血糖监测仪,同样备有注入器,刺入柔性针头,黏贴腰部附近,经皮下以Fiber Sense光纤连续监察血糖,最大特点采萤光血糖侦测法,相较现时酵素技术CGM技术的寿命,最长只有14天,Fiber Sense则长达29天。

李氏大药厂也采用手机APP直接读取数据。「血糖感应器采集数据,直接以蓝芽上载手机,毋须专用扫描器,APP并可适时发警告。监测仪亦可充电重用;洗澡前取出血糖监测仪,加上盖子可保护针头。」

李小羿说:「萤光感测血糖尤合适侦测低浓度葡萄糖,敏感度较更高,严重低血糖引起大脑障碍,意识恍惚、抽搐惊厥,甚至昏迷死亡,尤其老年糖尿病患者,低血糖更危险。」

「以胰岛素泵与监测仪配合,可像人工胰脏一样,配给患者适量胰岛素,控制血糖稳定,降低并发症。」李小羿说,南沙正筹建血糖感应器的生产线。

血糖感应器亦获科学园同业,帮忙研究开发演算法。李小羿说:「科学园生态环境不错,有利研发产品,但医药企业的数量,则仍远远不足。珠三角医药研究生态,亦远远落后于长三角。」

李氏大药厂正申请中国食品药品监督管理局(CFDA)颁布《创新医疗器械特别审批程式》,缩短连续血糖监测仪在中国的药检时间。

李小羿说,李氏大药厂专注于药械结合技术,开发了芬太尼气溶胶吸入器。晚期肿瘤病人会有突发疼痛,严重者全靠吗啡缓解,但吗啡会有呕吐、身体有副作用,不宜用量过多;另一种止痛药芬太尼(Fentanyl)少量已效果不错,但却属于鸦片类药物(Opioid);有上瘾机会;近年北美滥用成灾。李氏大药厂的溶胶吸入剂,以 「互联网+」监管芬太尼用量,溶胶吸入器以指纹开锁,每次上传云端,知悉身分位置,间隔自动锁死,避免过量上瘾。




李氏大药厂也开发透过物联网控制的芬太尼气溶胶吸入剂(左)。萤光血糖侦测低浓度葡萄糖,敏感度较更高(右)。
李氏大药厂也开发透过物联网控制的芬太尼气溶胶吸入剂(左)。萤光血糖侦测低浓度葡萄糖,敏感度较更高(右)。
李氏大药厂行政总裁李小羿表示,药厂在广州南沙设立生物制药基地,科学园作医学生物科技究,开发药械结合和医药器械。
李氏大药厂行政总裁李小羿表示,药厂在广州南沙设立生物制药基地,科学园作医学生物科技究,开发药械结合和医药器械。
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