一批Apo-Amitriptyline药片或含致癌杂质需回收

港闻

更新时间：17:59 2021-04-15 HKT
发布时间：17:52 2021-04-15 HKT

衞生署今日（15日）同意持牌药物批发商显荣行有限公司（显荣行）采取预防措施，从市面回收一个批次（批号：RF0410）Apo-Amitriptyline 10毫克药片（香港注册编号：HK-09273），因为相关产品含有杂质。

衞生署表示，今日接获显荣行通知，由于受影响的批次产品中含有高于可接受水平的杂质N－亚硝基二甲胺（NDMA），该药物的海外制造商正自愿回收该批产品。基于实验室测试，NDMA被列为可能令人类患癌的物质。作为预防措施，显荣行自愿从市面回收受影响的产品。
　　
上述产品是用于治疗抑郁症的处方药物。根据显荣行的资料，受影响产品曾供应予衞生署诊所、私家医院、本地医生、药房和出口至澳门。显荣行已设立热线电话（2541 5731）解答相关查询。

衞生署发言人说，衞生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告，并会密切监察有关回收。发言人补充，正在服用上述产品的病人不应自行停药，应尽早向其医护人员咨询意见，以作适当安排。