复必泰二价疫苗等3款新冠疫苗即日起获注册为香港药剂制品

更新时间：18:56 2022-12-20 HKT
发布时间：18:56 2022-12-20 HKT

政府今日(20日)表示，现时由两间药物制造商复星医药和北京科兴中维，供应本港的共3款新冠疫苗，复必泰原始病毒株疫苗、复必泰二价疫苗和克尔来福疫苗，已根据《药剂业及毒药规例》（第138A章）获注册为香港药剂制品。

根据《药剂业及毒药规例》（第138A章），「药剂制品」（包括疫苗）必须符合安全、效能及素质标准，并获得香港药剂业及毒药管理局（管理局）批准注册，方可在香港销售或分销。管理局在注册申请人提交申请及所要求的有关文件资料后，会按既定程序及要求审批药剂制品的注册申请。复必泰疫苗原始病毒株疫苗、复必泰二价疫苗及克尔来福原始病毒株疫苗已符合有关安全、效能及素质的要求，管理局已就有关疫苗向复星医药及科兴发出药剂制品注册证明书。

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