【2186】綠葉製藥生物藥提交美國臨牀試驗申請

更新時間:12:50 2020-05-08 HKT
發佈時間:12:45 2020-05-08 HKT
綠葉製藥(02186)公布,旗下附屬公司山東博安生物技術已就其產品重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液(地舒單抗注射液,LY 06006/LY 01011),向美國食品藥品監督管理局提交臨牀試驗(IND)申請。這亦是集團首個於海外提交的生物藥申請。
LY 06006和LY 01011分別為Prolia和Xgeva的生物類似藥,在中國分別處於臨牀III期和臨牀I期。(ky)